PRESIDERM®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Mupirocina

Disponible desde:

Arbofarma S.A.S.

Código ATC:

D06AX09

Designación común internacional (DCI):

Mupirocina

Dosis:

2 g/100 g

formulario farmacéutico:

Ungüento

Fabricado por:

Arbofarma S.A.S.

Resumen del producto:

Estuche por 1 tubo de AL con 15 g.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2019-02-26

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PRESIDERM®
(Mupirocina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento
FORTALEZA:
_0.02_
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 15 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
SCANDINAVIA PHARMA LTDA., Bogotá, Colombia.
FABRICANTE, PAÍS:
ARBOFARMA S.A.S., Bogotá, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
015-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de febrero de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Mupirocina
2,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Mupirocina es un antibacterial de acción tópica local que está
indicada en infecciones
cutáneas como eczemas y foliculitis, causadas por Staphylococcus
Aureus, Staphylococcus
Epidermidis y Beta-hemolítico, Streptococcus Pyogenes.
También se usa en el tratamiento del impétigo neonatal y
profilácticamente para prevenir
contaminaciones bacterianas en quemaduras menores, sitios de biopsia,
incisiones y otras
lesiones limpias.
En el caso de abrasiones, cortaduras menores y heridas, el uso
profiláctico puede prevenir
el desarrollo de infecciones y permitir que sane más rápidamente la
herida.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la mupirocina o algunos de los componentes de la
formulación, lesiones
fungosas o virales de la piel, embarazo y lactancia.
Evitar
aplicar
en
áreas
extensas,
especialmente
en
lactantes
y
neonatos.
Usar
con
precaución en pacientes con insuficiencia renal.
PRECAUCIONES:
Para uso externo solamente.
Mantener en lugar fresco y fuera del alcance de los niños.
Evitar el contacto con ojos y mucosas. Si esto sucede enjuagar con
abundante agua
corriente.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los siguientes parámetros son importantes para las lesiones de la
piel:
Limpieza de piel infectada
Reevaluar a los pacientes que no han mostrado respuesta clínica a
menos de 3 a 5 días de
iniciar la terapia (crema o ungüento)
Verificar evidencia de sensibilización o irritación local grave
Si se desarrol