PRESACOR 20 mg TABLETAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

PREDNISONA 20mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

H02AB07TAB16001

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

CADA TABLETA CONTIENE: PREDNISONA MICRONIZADA ??? ? ?20.0 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 2,3,5, Y 10 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. GUAYAQUIL ECUADOR.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS DE BORDES LISOS, ASPECTO HOMOGENEO, COLOR BLANCO, OLOR CARACTERISTICO, CON RANURA EN UNAS DE SUS CARAS. NO DEBEN PRESENTAR REBABAS, PARTICULAS EXTRAÑAS, NI POLVO ADHERIDO EN SU SUPERFICIE.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2004-11-22 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMBRE DE PRODUCTO 2013-02-26 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO 2013-03-27 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2013-02-20 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA Y AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA 2007-12-03 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE NOTA 2013-04-17 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2015-04-27 16:52:00 -> EMISIÓN POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2020-03-31 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA (NMED01). DICE: 29372290. DEBE DECIR: 30049029 2.CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS (NMED02). CORRECCIÓN POR OMISIÓN EN EL NÚMERO DE PÁGINA DE LA FARMACOPEA OFICIAL. DICE: - DEBE DECIR: USP 42 NF 37 PAGINA 3784 INCLUSIÓN DE LA PALABRA + INSERTO EN LA MUESTRA MEDICA DICE: CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS. DEBE DECIR: CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS + INSERTO 3.CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03). DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2023-12-23 00:48:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN DE TIPEO EN UNO DE LOS EXCIPIENTES DE LA FORMULA CUALI-CUANTITAVIVA EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO. DE: LACTOSA ANHIDRA A: LACTOSA ANHIDRA DT 2020-10-31 16:52:00 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA. 2023-10-31 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS. 2023-09-26 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2021-10-22 16:52:00 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO; Y/O CAMBIO DE LA FORMA DEL ENVASE PRIMARIO; SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. SE ACTUALIZA ESPECIFICACIONES DE ENVASE MANTENIENDO LA NATURALEZA DEL MATERIAL, COLOR Y PRESENTACIÓN APROBADA NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO., CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES (FARMACOPEICA). NMED21: CAMBIOS EN EL PROCESO DE MANUFACTURA. 2022-04-28 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN 1. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO NOTIFICACIÓN 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2023-05-04 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL. 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2022-10-06 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN 1. ACTUALIZACIÓN DE IMAGEN E INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR EN ETIQUETAS EXTERNAS. NOTIFICACIÓN 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 3. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 4. NMED21: ACTUALIZACIÓN EN EL PROCESO DE MANUFACTURA. 2007-10-25 16:52:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMCÉUTICA Y CAMBIO DE EXCIPIENTES; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-11-03