País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO; BETAMETASONA DIPROPIONATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
D05AX52
CALCITYOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE
50 microgramos/g + 500 microgramos/g
POMADA
CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos
USO CUTÁNEO
con receta
Calcipotriol, combinaciones con
CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA SANDOZ 50 MICROGRAMOS/0,5 MG/G POMADA, 1 tubo de 30 g Autorizado 27/05/2016 Sin notificación de comercialización - CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA SANDOZ 50 MICROGRAMOS/0,5 MG/G POMADA, 1 tubo de 60 g Autorizado 27/05/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-05-27
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRENAMID 50 MICROGRAMOS/G + 0,5MG/G POMADA Calcipotriol/Betametasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Prenamid y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Prenamid 3. Cómo usar Prenamid 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Prenamid 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRENAMID Y PARA QUÉ SE UTILIZA Prenamid se utiliza en la piel para tratar la psoriasis en placas (psoriasis vulgaris) en adultos. La causa de la psoriasis es la producción excesivamente rápida de las células de su piel. Esto causa enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel. Prenamid contiene calcipotriol y betametasona. Calcipotriol ayuda a normalizar la velocidad del crecimiento de las células de la piel y la betametasona reduce la inflamación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PRENAMID NO USE PRENAMID: - si es alérgico a calcipotriol, betametasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si tiene problemas con los niveles de calcio en su cuerpo (consulte a su médico), - si sufre ciertos tipos de psoriasis: como eritrodérmica, exfoliativa y pustular (consulte a su médico). Puesto que Prenamid contiene un esteroide potente, NO lo use sobre la piel afectada por: - infecciones de la piel causadas por virus (por ejemplo, herpes o varicela), - infecciones de la piel causadas por hon Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prenamid 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de pomada contiene 50 microgramos de calcipotriol (como monohidrato) y 0,5 mg de betametasona (como dipropionato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada. Blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris estable en placas que es susceptible de ser tratada tópicamente en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Prenamid se debe aplicar sobre el área afectada una vez al día. El periodo de tratamiento recomendado es de 4 semanas. Existe experiencia con tratamientos repetidos de hasta 52 semanas con calcipotriol/betametasona pomada. Si es necesario continuar o reiniciar el tratamiento pasadas las 4 semanas, el tratamiento debe continuar tras evaluación médica y bajo supervisión médica periódica. Cuando se emplean medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis máxima diaria no debe exceder los 15 g. El área de superficie corporal tratada con medicamentos que contienen calcipotriol no debe ser superior a un 30 % (ver sección 4.4). Poblaciones especiales _Insuficiencia renal y hepática _ No se ha evaluado la seguridad y eficacia de calcipotriol/betametasona pomada en pacientes con insuficiencia renal grave o trastornos hepáticos graves. _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de calcipotriol/betametasona pomada en niños menores de 18 años. Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 a 17 años de edad están descritos en las secciónes 4.8, 5.1 y 5.2, no obstante, no se puede hacer ninguna recomendación posológica. 2 de 10 Forma de administración Prenamid se debe aplicar en el área afectada. Con el fin de conseguir un efecto óptimo, no se recomienda ducharse o bañarse inmediatamente después de la aplicación de Prenamid. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los pr Leer el documento completo