Pregabalin Zentiva k.s.

País: Unión Europea

Idioma: portugués

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

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Ingredientes activos:

pregabalina

Disponible desde:

Zentiva k.s.

Código ATC:

N03AX16

Designación común internacional (DCI):

pregabalin

Grupo terapéutico:

Antiepilépticos,

Área terapéutica:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

indicaciones terapéuticas:

Neuropática painPregabalin Zentiva k. é indicado para o tratamento da dor neuropática periférica e central em adultos. EpilepsyPregabalin Zentiva k. é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada disorderPregabalin Zentiva k. é indicado para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) em adultos.

Resumen del producto:

Revision: 13

Estado de Autorización:

Retirado

Fecha de autorización:

2017-02-27

Información para el usuario

                                50
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
51
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 25 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 50 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 75 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 100 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 150 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 200 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 225 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 300 MG CÁPSULA
pregabalina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Pregabalina Zentiva k.s. e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Pregabalina Zentiva k.s.
3.
Como utilizar Pregabalina Zentiva k.s.
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Zentiva k.s.
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PREGABALINA ZENTIVA K.S. E PARA QUE É UTILIZADO
Pregabalina Zentiva k.s. faz parte de um grupo de medicamentos que é
usado no tratamento da
epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
DOR NEUROPÁTICA PERIFÉRICA E CENTRAL
Pregabalina Zentiva k.s é usada para tratar a dor prolongada causada
por lesão dos nervos. A dor
neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como
diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda,
penetrante e/ou cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática p
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Zentiva k.s. 25 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 50 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 75 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 100 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 150 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 200 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 225 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina Zentiva k.s. 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 47,57 mg
de lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 5 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 7,5 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 10 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 15 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 20 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 225 mg cápsulas
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 22,5 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Medicamento já não autorizado
3
Pregabalina Zentiva k.s. 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 30 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Lista completa de excipie
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

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Ficha técnica Ficha técnica búlgaro 20-03-2023
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Ficha técnica Ficha técnica griego 20-03-2023
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Ficha técnica Ficha técnica inglés 20-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 20-03-2023
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Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública francés 20-03-2023
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Ficha técnica Ficha técnica italiano 20-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública italiano 20-03-2023
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Ficha técnica Ficha técnica letón 20-03-2023
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Ficha técnica Ficha técnica lituano 20-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública lituano 20-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario húngaro 20-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica húngaro 20-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública húngaro 20-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario maltés 20-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica maltés 20-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública maltés 20-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario neerlandés 20-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica neerlandés 20-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública neerlandés 20-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario polaco 20-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica polaco 20-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario rumano 20-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica rumano 20-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario eslovaco 20-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica eslovaco 20-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública eslovaco 20-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario esloveno 20-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica esloveno 20-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública esloveno 20-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario finés 20-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica finés 20-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario sueco 20-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica sueco 20-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario noruego 20-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica noruego 20-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario islandés 20-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica islandés 20-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario croata 20-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica croata 20-03-2023

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