Pregabaline CF 75 mg, harde capsules

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

PREGABALINE

Disponible desde:

Centrafarm B.V.

Código ATC:

N03AX16

Designación común internacional (DCI):

PREGABALIN

formulario farmacéutico:

Capsule, hard

Composición:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Pregabalin

Resumen del producto:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Fecha de autorización:

2017-11-06

Información para el usuario

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_PREGABALINE CF 25 MG, harde capsules _
_PREGABALINE CF 75 MG, harde capsules _
_PREGABALINE CF 150 MG, harde capsules _
_PREGABALINE CF 300 MG, harde capsules _
DE/H/5803
_RVG 119807 _
_RVG 119809 _
_RVG 119810 _
_RVG 119811_
pregabaline
1.3.1.3 BIJSLUITER
1.3.1.3-
1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2019-02
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 1.3
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE CF 25 MG, HARDE CAPSULES
PREGABALINE CF 75 MG, HARDE CAPSULES
PREGABALINE CF 150 MG, HARDE CAPSULES
PREGABALINE CF 300 MG, HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pregabaline CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PREGABALINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de
behandeling van epilepsie,
neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAS) bij
volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: dit middel wordt gebruikt
bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de
zenuwen. Diverse ziekten zoals
diabetes of gordelroos kunnen perife

Ficha técnica

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_PREGABALINE CF 25 MG, harde capsules _
_PREGABALINE CF 75 MG, harde capsules _
_PREGABALINE CF 150 MG, harde capsules _
_PREGABALINE CF 300 MG, harde capsules_
SE/H/1635
_RVG 119807 _
_RVG 119809 _
_RVG 119810 _
_RVG 119811_
pregabaline
1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1.1 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2018
AUTHORISATION
CM:
MvdA/AI
REV. 2.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline CF 25 mg, harde capsules
Pregabaline CF 75 mg, harde capsules
Pregabaline CF 150 mg, harde capsules
Pregabaline CF 300 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Pregabaline CF 25 mg, harde capsules: _
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 35,0 mg lactosemonohydraat.
_Pregabaline CF 75 mg, harde capsules: _
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 8,25 mg lactosemonohydraat.
_Pregabaline CF 150 mg, harde capsules: _
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 16,5 mg lactosemonohydraat.
_Pregabaline CF 300 mg, harde capsules: _
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 33,0 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
De 25 mg capsule is een witte capsule, maat 4 (ongeveer 14 mm).
De 75 mg capsule is een wit met oranje capsule, maat 4 (ongeveer 14
mm).
De 150 mg capsule is een witte capsule, maat 2 (ongeveer 18 mm).
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_PREGABALINE CF 25 MG, harde capsules _
_PREGABALINE CF 75 MG, harde capsules _
_PREGABALINE CF 150 MG, harde capsules _
_PREGABALINE CF 300 MG, harde capsules_
SE/H/1635
_RVG 119807 _
_RVG 119809 _
_RVG 119810 _
_RVG 119811_
pregabaline
1.