PREFISS

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

PREGABALINA

Disponible desde:

FARMOQUÍMICA S/A

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

Designación común internacional (DCI):

PREGABALIN

Área terapéutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumen del producto:

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1039001950011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1039001950021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1039001950038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1039001950046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1039001950054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1039001950062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1039001950070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1039001950089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2017-04-10

Información para el usuario

Prefiss_ AR040822_Bula Paciente
PREFISS
®
Farmoquímica S/A
Cápsulas
75 mg e 150 mg
Prefiss_ AR040822_Bula Paciente
PREFISS
®
pregabalina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Cápsulas - pregabalina 75 mg - Embalagens com 15 e 30 cápsulas.
Cápsulas - pregabalina 150 mg - Embalagens com 15 e 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada
cápsula
de
Prefiss
®
75mg
contém:
pregabalina ................................... 75 mg
Excipientes: dióxido de silício, lactose monoidratada, amido e
talco.
Cada
cápsula
de
Prefiss
®
150mg
contém:
pregabalina ................................. 150 mg
Excipientes: dióxido de silício, lactose monoidratada, amido e
talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Prefiss
®
é indicado para adultos: tratamento da dor neuropática (dor devido
à lesão e/ou mau funcionamento
dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como terapia adjunta
das crises epiléticas parciais
(convulsões), com ou sem generalização secundária em adultos;
tratamento do Transtorno de Ansiedade
Generalizada em adultos; controle de fibromialgia (doença
caracterizada por dor crônica em várias partes do
corpo, cansaço e alterações do sono) em adultos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Prefiss
®
age regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre as
células nervosas. O início da ação do
medicamento é, geralmente, percebido cerca de uma semana após o
início do tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as questões 4 e 8
BULA PACIENTE
Prefiss_ AR040822_Bula Paciente
Prefiss
®
não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia)
conhecida à pregabalina ou a
qualquer componente da fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também as questões 3 e 8
Informe ao seu médico se você tiver: (1) problemas hereditários
(herdados da família) de intolerância a
galactose, deficiência de lactas

Ficha técnica

Prefiss_ AR070922_Bula Profissional de saúde
PREFISS
®
Farmoquímica S/A
Cápsulas
75 mg e 150 mg
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
PREFISS
®
pregabalina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Cápsulas - pregabalina 75 mg - Embalagens com 15 e 30 cápsulas.
Cápsulas - pregabalina 150 mg - Embalagens com 15 e 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Prefiss 75 mg contém:
pregabalina.............................................................................................................
75 mg
Excipientes: dióxido de silício, lactose monoidratada, amido e
talco.
Cada cápsula de Prefiss 150 mg contém:
pregabalina.............................................................................................................
150 mg
Excipientes: dióxido de silício, lactose monoidratada, amido e
talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1 .
INDICAÇÕES
DOR NEUROPÁTICA
Prefiss
®
(pregabalina) cápsulas é indicado para o tratamento da dor
neuropática em adultos.
EPILEPSIA
Prefiss
®
é indicado como terapia adjunta das crises parciais, com ou sem
generalização secundária, em
pacientes adultos.
TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG)
Prefiss
®
é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada
(TAG) em adultos.
FIBROMIALGIA
Prefiss
®
é indicado para o controle de fibromialgia.
Prefiss_ AR070922_Bula Profissional de saúde
Prefiss_ AR070922_Bula Profissional de saúde
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOR NEUROPÁTICA
A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e
neuralgia pós-herpética. A eficácia não foi
estudada em outros modelos de dor neuropática.
A pregabalina foi avaliada em 9 estudos clínicos controlados por até
13 semanas com esquema posológico de
2 tomadas diárias e, após 8 semanas, com esquema posológico de 3
vezes ao dia. No geral, o perfil de
segurança e eficácia para esquemas posológicos de 2 e 3 vezes ao
dia foi simila