PREDNISONA SEJMET 25 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PREDNISONA

Disponible desde:

Sejmet Pharmaceuticals

Código ATC:

H02AB07

Designación común internacional (DCI):

PREDNISONE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS - Glucocorticoides - Prednisona

Resumen del producto:

PREDNISONA SEJMET 25 MG COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 06/10/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-09-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREDNISONA SEJMET 25 MG COMPRIMIDOS
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Prednisona SEJMET 25 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Prednisona SEJMET 25 mg
comprimidos
3. Cómo usar Prednisona SEJMET 25 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Prednisona SEJMET 25 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PREDNISONA SEJMET 25 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prednisona es un corticosteroide (glucocorticoide) obtenido de la
cortisona y forma parte de la regulación
de muchos de los procesos metabólicos del cuerpo.
Prednisona SEJMET 25 mg comprimidos se utiliza en el tratamiento de:
- enfermedades reumáticas articulares y musculares agudas y crónicas
- asma bronquial y fibrosis pulmonar
- colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal)
- hepatitis
- enfermedad de Addison
- síndrome adrenogenital
- enfermedades del tracto urinario y renal
- enfermedades inflamatorias y alérgicas de la piel
- anemia hemolítica
- agranulocitosis (falta de glóbulos blancos)
- púrpura reumática
- la leucemia aguda y otras enfermedades hematológicas
- algunas enfermedades inflamatorias de los ojos (conjuntivitis
alérgica, queratitis,
coriorretinitis, iritis, iridociclitis)
- como coadyuvante en laterapia de trasplante de órganos.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PREDNIS

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prednisona SEJMET 5 mg comprimidos EFG
Prednisona SEJMET 25 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Prednisona
SEJMET
5mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 5mg de prednisona
Prednisona
SEJMET
25mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 25mg de prednisona
.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de prednisona SEJMET 5 mg EFG contiene 114,5 mg de
lactosa monohidrato
Todos los excipientes están listados en la sección 6.1.
Cada comprimido de prednisona SEJMET 25 mg contiene 572,5 mg de
lactosa monohidrato
Todos los excipientes están listados en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido:
Prednisona SEJMET 5 mg EFG: comprimidos cilíndricos, biconvexos y
blancos
Prednisona SEJMET 25mg: comprimidos oblongos, biconvexos y blancos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Patologías que requieren tratamiento sistémico con glucocorticoides,
incluyendo los siguientes,
dependiendo del tipo y severidad:
TERAPIA SUSTITUTIVA:
- Enfermedad de Addison
- Síndrome adrenogenital (después de período de crecimiento).
ENFERMEDADES REUMÁTICAS:
ENFERMEDADES ARTICULARES O MUSCULARES, AGUDAS Y CRÓNICAS, TALES COMO:
- Polimialgia reumática, con o sin arteritis temporal detectable
- Arteritis temporal.
- Fases activas de colagenosis: lupus eritematoso sistémico,
granulomatosis de Wegener, periarteritis
nodosa y otras formas de vasculitis, polimiositis, dermatomiositis,
excepto las directamente inducidas
por patógenos, formas viscerales de esclerosis sistémica progresiva
y policondritis recidivante.
- Poliartritis crónica: fases inflamatorias altamente activas y
formas especiales (es decir, formas con un
curso rápidamente destructivo y/o manifestaciones viscerales).
- Fiebre reumática, cuando sea necesario (según el estado de la
enfermedad)
- Púrpura reumática.
ENFERMEDADES BRONQUIALES Y PULMONARES:
Asma bronquial. Se recomienda la administración concomitante de
broncodilatadores.