PREDNISONA PHARMACARE 5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-09-2017

Ingredientes activos:

PREDNISONA

Disponible desde:

Pharmacare S.R.L.

Código ATC:

H02AB07

Designación común internacional (DCI):

PREDNISONE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS - Glucocorticoides - Prednisona

Resumen del producto:

PREDNISONA PHARMACARE 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 14/10/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-09-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREDNISONA PHARMACARE 5 MG COMPRIMIDOS EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
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perjudicarles.
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farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Prednisona Pharmacare 5 mg comprimidos EFG y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Prednisona Pharmacare 5
mg comprimidos EFG
3. Cómo usar Prednisona Pharmacare 5 mg comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Prednisona Pharmacare 5 mg comprimidos EFG
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PREDNISONA PHARMACARE 5 MG COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Prednisona es un corticosteroide (glucocorticoide) obtenido de la
cortisona y forma parte de la regulación
de muchos de los procesos metabólicos del cuerpo.
Prednisona Pharmacare 5 mg comprimidos se utiliza en el tratamiento
de:
-
enfermedades reumáticas articulares y musculares agudas y crónicas
-
asma bronquial y fibrosis pulmonar
-
colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal)
-
hepatitis
-
enfermedad de Addison
-
síndrome adrenogenital
-
enfermedades del tracto urinario y renal
-
enfermedades inflamatorias y alérgicas de la piel
-
anemia hemolítica
-
agranulocitosis (falta de glóbulos blancos)
-
púrpura reumática
-
leucemia aguda y otras enfermedades hematológicas
-
algunas enfermedades inflamatorias de los ojos (conjuntivitis
alérgica, queratitis, coriorretinitis,
irirtis, iridociclitis)
-
como coadyuvante en laterapia de trasplante de órganos.
2. QUÉ NECESITA SA
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prednisona Pharmacare 5 mg comprimidos EFG
Prednisona Pharmacare 25 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Prednisona Pharmacare 5mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 5mg de prednisona
Prednisona Pharmacare 25mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 25mg de prednisona
.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sección vacía
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de prednisona Pharmacare 5 mg EFG contiene 114,5 mg de
lactosa monohidrato
Todos los excipientes están listados en la sección 6.1.
Cada comprimido de prednisona Pharmacare 25 mg contiene 572,5 mg de
lactosa monohidrato
Todos los excipientes están listados en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido:
Prednisona Pharmacare 5 mg EFG: comprimidos cilíndricos, biconvexos y
blancos, por un lado
ranurados, y por el otro lado, PD5 impreso. La ranura no es para
dividir en dosis iguales.
Prednisona Pharmacare 25mg: comprimidos oblongos, biconvexos y blancos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Patologías que requieren tratamiento sistémico con glucocorticoides,
incluyendo los siguientes,
dependiendo del tipo y severidad:
TERAPIA SUSTITUTIVA:
- Enfermedad de Addison
- Síndrome adrenogenital (después de período de crecimiento).
ENFERMEDADES REUMÁTICAS:
ENFERMEDADES ARTICULARES O MUSCULARES, AGUDAS Y CRÓNICAS, TALES COMO:
- Polimialgia reumática, con o sin arteritis temporal detectable
- Arteritis temporal.
- Fases activas de colagenosis: lupus eritematoso sistémico,
granulomatosis de Wegener, periarteritis
nodosa y otras formas de vasculitis, polimiositis, dermatomiositis,
excepto las directamente inducidas
por patógenos, formas viscerales de esclerosis sistémica progresiva
y policondritis recidivante.
- Poliartritis crónica: fases inflamatorias altamente activas y
formas especiales (es decir, formas con un
curso rápidamente destructivo y/o manifestaciones viscerales).
- Fiebre reumática, cuando sea necesario (según el estado de la
enferm
                                
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