PREDNISONA 5 mg. COMPRIMIDOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

PREDNISONA MICRONIZADA??????????????? 5.000 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

H02AB07COM25701

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

CADA COMPRIMIDO CONTIENE: PREDNISONA MICRONIZADA??????????????? 5.000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1,2,3,4,5,6 BLISTERS X 15 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO CAJA X 1,2,3,4,5,6 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO CAJA X 1,2

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS CILINDRICOS DE CARAS CONVEXAS. EL COMPRIMIDO DEBE SER HOMOGENEO, DE COLOR BLANCO, INODORO, INSIPIDO, SECO Y NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2020-10-03 10:49:59 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA. 2011-05-13 10:49:59 -> EMISION DE CERTIFICADO POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO SANITARIO 2010-11-19 10:49:59 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE PRESENTACION HOSPITALARIA 2010-09-29 10:49:59 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2019-10-31 10:49:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED01) ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 29372990. DEBE DECIR: 30049029 (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LA FORMA FARMACÉUTICA. DICE: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC. DEBE DECIR: COMPRIMIDOS. 2020-07-30 10:49:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE CORRECCIONES DE TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS (NMED02): PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: DE: CAJA X 10 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS C/ A: CAJA X 10 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO 2020-06-17 10:49:59 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS (NMED02). CORRECCIÓN POR OMISIÓN EN EL NÚMERO DE PÁGINA DE LA FARMACOPEA OFICIAL. DICE: - DEBE DECIR: USP 42 NF 37 PAGINA 3748 2. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03). DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 3. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PRSPECTO (NMED18). SE ACTUALIZA LEYENDA DE ACUERDO CON NORMATIVA VIGENTE AM 586 Y SE ACTUALIZA FRASE CORPORATIVA, SE INDICA QUE ESTÁ ES UNA ACTUALIZACIÓN NO FARMACOLÓGICA, SE ELIMINA EL Q.F. RESPONSABLE 2011-07-27 10:49:59 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2022-03-23 14:23:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-08-30