PREDNEOMÍN®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Prednisona; Neomicina base (como sulfato)

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Código ATC:

D07C

Designación común internacional (DCI):

Prednisona,Neomicina base

Dosis:

0,35 g/100 g; 0,5 g/100 g

formulario farmacéutico:

Ungüento

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Resumen del producto:

Estuche por 1 tubo de AL con 5 o 15 g.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-07-29

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PREDNEOMIN®
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 5 ó 15 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-153-D07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de julio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Neomicina
(como sulfato)
Prednisona
0,350 g
0,500 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Acné necrótico, dermoepidermitis microbiana, eczema infectado
secundariamente.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento.
PRECAUCIONES:
Usar con cuidado en pacientes con predisposición hereditaria o
hipersensibilidad a los
antibióticos: en atopía, varicela, lesiones micóticas o virales. No
aplicar en el conducto
auditivo externo si el tímpano está perforado, ni en afecciones
oculares.
No se recomienda el uso simultáneo tópico y sistémico de neomicina
o de fármacos
relacionados, ya que las reacciones de hipersensibilidad pueden
presentarse con
mayor frecuencia durante el uso simultáneo.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Siempre se lavarán las manos antes y después de aplicarse el
ungüento.
La punta del tubo no debe tocar la zona infectada.
Si la condición del paciente no mejora o empeora, entonces deberá
acudir al médico. Sólo
para uso externo.
En caso de presentar dermatitis, eritema o agravarse las lesiones
preexistentes, descontinúe
su uso y consulte al médico.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes:
reacciones
de
hipersensibilidad,
prurito,
erupción
cutánea,
enrojecimiento,
hinchazón u otros signos de irritación no existentes antes de la
terapia.
Rara: ototoxicidad.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Tópico: Aplíquese sobre á