PREBANEL ORAL.SOL 20MG/ML

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

PREGABALIN

Disponible desde:

ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985

Código ATC:

N03AX16

Designación común internacional (DCI):

PREGABALIN

Dosis:

20MG/ML

formulario farmacéutico:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

PREGABALIN 20MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

PREGABALIN

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 49753/16-6-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0344/004/DC; Συσκευασίες: 2803088206016 BTx1 (Bottle x 473mL) σε Bottle (HDPE with white cap + 5ml graduated syringe + a Press - in Bottle adaptor) 473ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PREBANEL
20 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Πρεγκαμπαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Prebanel και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Prebanel
3. Πώς να πάρετε το Prebanel
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Prebanel
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PREBANEL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ

Ficha técnica

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prebanel 20 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 20 mg πρεγκαμπαλίνη.
_ _
_Έκδοχα με γνωστή δράση: _
Κάθε ml περιέχει 1,3 mg
παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E218),
0,163 mg παραϋδροξυβενζοϊκού
προπυλεστέρα (E216).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο υγρό
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Νευροπαθητικός πόνος _
Το Prebanel ενδείκνυται για τη θεραπεία
του περιφερικού και κεντρικού
νευροπαθητικού πόνου σε
ενήλικες.
_Επιληψία _
Το Prebanel ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές
επιληπτικές κρίσεις
με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
_ _
_Γενικευμένη Αγχώδης Διαταραχή _
Το Prebanel ενδείκνυται για τη θεραπεία
της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής
_ _
(ΓΑΔ) στους
ενήλικες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το εύρος της δόσης είναι 150 έως 600 mg (7,5
έως 30 ml) ανά ημέρα, χορηγούμενα είτε σε
δύο είτε
σε τρεις διηρημένες δόσεις.
_Νευροπαθητικός πόνος _
Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να
αρχίσει με μία δόση των 150 mg (7,5 ml) ανά
ημέρα,
χορηγούμενα σε δύο ή σε τρεις
διηρημένες