País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAZICUANTEL
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QP52AA01
PRAZICUANTEL
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con sobre con 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con sobres con 2 pipetas de 0 5 ml, Caja con sobres con 3 pipetas de 0 5 ml, Caja co
Gatos
Prazicuantel
Indicaciones especie Gatos: ; Indicaciones especie Gatos: ; Indicaciones especie Gatos: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación
587777 Suspenso, 587778 Suspenso, 587779 Suspenso, 587780 Suspenso, 587781 Suspenso, 587777 Autorizado, 587778 Autorizado, 58777
2019-03-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PRAZPRONTO 20 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Co. Galway, Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prazpronto 20 mg solución spot-on para gatos pequeños y gatitos. Prazicuantel. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada pipeta de 0,5 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Prazicuantel 20 mg EXCIPIENTE(S): Butilhidroxitolueno (E 321) 0,5 mg Solución para unción dorsal puntual. Solución trasparente incolora a ámbar pálido. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento de infestaciones por tenias en gatos con peso inferior a 2,5 kg: _ Dipylidium caninum_ (inmaduro y adulto), _Taenia_ spp. (inmaduro y adulto) y _Echinococcus multilocularis. _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en gatos con peso inferior a 1 kg. No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones, se puede observar una reacción local transitoria, como, por ejemplo, caspa o exudación leve en el punto de aplicación después del tratamiento. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El medicamento veterinario tiene un sabor amargo y ocasionalmente puede producirse salivación si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento. Esto no es un signo de in- toxicación y desaparece después de poco tiempo sin tratamiento. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 anima Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prazpronto 20 mg solución spot-on para gatos pequeños y gatitos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 0,5 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Prazicuantel 20 mg EXCIPIENTE(S): Butilhidroxitolueno (E 321) 0,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente incolora a ámbar pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de infestaciones por tenias en gatos con peso inferior a 2,5 kg: _Dipylidium _ _caninum_ (inmaduro y adulto), _Taenia_ spp. (inmaduro y adulto) y _Echinococcus multilocularis._ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en gatos con peso inferior a 1 kg. No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No permitir que los animales tratados recientemente se acicalen entre sí. Al aplicar el medicamento veterinario, se debe prestar especial atención para garantizar que, en razas de pelo largo, se aplique directamente sobre la piel y no sobre el pelo, ya que esto podría conducir a una menor biodisponibilidad de la sustancia activa y, por lo tanto, a una acti- vidad reducida. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El lavado con champú y la inmersión de los animales en agua directamente después del trata- miento pueden reducir la eficacia del medicamento veterinario. Por lo tanto, no se debe bañar a los animales tratados hasta que la solución se haya secado. Se recomienda tratar simultáneamente a todos los animales que viven en la misma casa Leer el documento completo