PRAZPRONTO 20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y GATITOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-03-2023

Ingredientes activos:

PRAZICUANTEL

Disponible desde:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Código ATC:

QP52AA01

Designación común internacional (DCI):

PRAZICUANTEL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con sobre con 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con sobres con 2 pipetas de 0 5 ml, Caja con sobres con 3 pipetas de 0 5 ml, Caja co

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Prazicuantel

Resumen del producto:

Indicaciones especie Gatos: ; Indicaciones especie Gatos: ; Indicaciones especie Gatos: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación

Estado de Autorización:

587777 Suspenso, 587778 Suspenso, 587779 Suspenso, 587780 Suspenso, 587781 Suspenso, 587777 Autorizado, 587778 Autorizado, 58777

Fecha de autorización:

2019-03-26

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRAZPRONTO 20 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN
CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prazpronto 20 mg solución spot-on para gatos pequeños y gatitos.
Prazicuantel.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S)
SUSTANCIA(S)
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prazicuantel
20 mg
EXCIPIENTE(S):
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,5 mg
Solución para unción dorsal puntual.
Solución trasparente incolora a ámbar pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de infestaciones por tenias en gatos con peso
inferior a 2,5 kg: _ Dipylidium caninum_
(inmaduro y adulto), _Taenia_ spp. (inmaduro y adulto) y _Echinococcus
multilocularis. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos con peso inferior a 1 kg.
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, se puede observar una reacción local
transitoria, como, por ejemplo, caspa o
exudación leve en el punto de aplicación después del tratamiento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario tiene un sabor amargo y ocasionalmente
puede producirse salivación si el
gato lame el punto de aplicación inmediatamente después del
tratamiento. Esto no es un signo de in-
toxicación y desaparece después de poco tiempo sin tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 anima
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prazpronto 20 mg solución spot-on para gatos pequeños y gatitos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prazicuantel
20 mg
EXCIPIENTE(S):
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente incolora a ámbar pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones por tenias en gatos con peso
inferior a 2,5 kg: _Dipylidium _
_caninum_ (inmaduro y adulto), _Taenia_ spp. (inmaduro y adulto) y
_Echinococcus multilocularis._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos con peso inferior a 1 kg.
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No permitir que los animales tratados recientemente se acicalen entre
sí.
Al aplicar el medicamento veterinario, se debe prestar especial
atención para garantizar que,
en razas de pelo largo, se aplique directamente sobre la piel y no
sobre el pelo, ya que esto
podría conducir a una menor biodisponibilidad de la sustancia activa
y, por lo tanto, a una acti-
vidad reducida.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El lavado con champú y la inmersión de los animales en agua
directamente después del trata-
miento pueden reducir la eficacia del medicamento veterinario. Por lo
tanto, no se debe bañar a
los animales tratados hasta que la solución se haya secado.
Se recomienda tratar simultáneamente a todos los animales que viven
en la misma casa
                                
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