PRAVATOR 20 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINUM

Disponible desde:

RANBAXY U.K. LIMITED

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATINUM

Dosis:

20mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

P-6L

Fabricado por:

TERAPIA S.A.

Grupo terapéutico:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6615/2006/01 _Anexa 1_ 8008/2006/01 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRAVATOR 20 MG COMPRIMATE
PRAVATOR 40 MG COMPRIMATE
Pravastatină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pravator şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pravator
3.
Cum să utilizaţi Pravator
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pravator
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRAVATOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pravastatina sodică, substanţa activă din Pravator, aparţine
clasei de medicamente numite statine (sau
inhibitori de HMG-CoA reductază). Acesta previne producerea de
colesterol de către ficat şi, prin
urmare, reduce nivelul de colesterol şi al altor grăsimi
(trigliceride) în corpul dumneavoastră. Atunci
când există niveluri excesive de colesterol în sânge, colesterolul
se acumuleaza pe peretii vaselor de
sânge şi le blochează.
Aceasta determină rigidizarea arterelor sau ateroscleroza si poate
duce la:
-
dureri în piept (angină pectorală), atunci când un vas de sânge
din inimă este parţial blocat,
-
un atac de cord (infarct miocardic), atunci când un vas de sânge din
inimă este complet blocat,
-
un accident vascular cerebral, atunci când un vas de s�

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6615/2006/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pravator 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine pravastatină sodică 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
anhidră 124,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben-închis spre galben,
prevăzute cu o linie mediană de
rupere pe una dintre feţe şi având imprimat P2 de o parte şi de
alta a liniei mediane.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau dislipidemiei mixte, ca
adjuvant la dietă, atunci când
răspunsul la dietă sau la alt tratament nefarmacologic (de exemplu,
exerciţiul fizic, scăderea în
greutate) este neadecvat.
Prevenţie primară
Reducerea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la
pacienţii cu hipercolesterolemie moderată sau
severă şi cu risc crescut de apariţie a primului eveniment
cardiovascular, ca adjuvant la dietă (vezi pct.
5.1).
Prevenţie secundară
Reducerea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la
pacienţii cu antecedente de infarct miocardic
sau angină pectorală instabilă şi cu valori normale sau crescute
ale colesterolemiei, ca adjuvant la
corectarea altor factori de risc (vezi pct. 5.1).
Posttransplant
Reducerea hiperlipidemiei posttransplant la pacienţii la care se
administrează terapie imunosupresoare
după transplantul de organ (vezi pct. 4.2, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înainte de iniţierea tratamentului cu Pravator, trebuie excluse
cauzele secundare de
hipercolesterolemie şi pacienţii trebuie trecuţi pe o dietă
standard hipolipemiantă, care trebuie
menţinută pe toată durata tratamentului.
_ _
Pravator se administrează o dată pe zi, pe cale orală, de preferat
seara, cu sau fără alimente.
2
_ _
Hipe