Pravastatine Teva 40 mg tabl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Pravastatinenatrium 40 mg

Disponible desde:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

Pravastatin Sodium

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

Pravastatinenatrium 40 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Pravastatin

Resumen del producto:

CTI-code: 270146-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270146-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824421 - CNK-code: 2234920 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270146-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270146-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270146-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270146-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270146-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270146-10 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270146-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270146-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

2005-01-24

Información para el usuario

PravastatineTeva-BSN-AfslV61-mrt24.docx
6/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRAVASTATINE TEVA 20 MG TABLETTEN
PRAVASTATINE TEVA 40 MG TABLETTEN
natriumpravastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pravastatine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRAVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Pravastatine
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen,
die
statines
worden
genoemd
(of
HMG-CoA-
reductaseremmers). Het verhindert de productie van cholesterol door de
lever en vermindert zo het gehalte
van cholesterol en andere vetten (triglyceriden) in uw organisme.
Overtollig cholesterol hoopt zich op op de
wand van de bloedvaten en verstopt die.
Deze situatie wordt aderverharding of atherosclerose genoemd en kan
het volgende veroorzaken:

angina pectoris (angor), wanneer een hartvat gedeeltelijk verstopt is,

een hartaanval, wanneer een hartvat volledig verstopt is,

een hersenberoerte, wanneer een hersenbloedvat volledig verstopt is.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt in 3 situaties:
Bij de behandeling van hoge cholesterol- en vetgehalten in het bloed
Pravastatine Teva wordt gebruikt om het hoge gehalte aan “slechte”
cholesterol te verlag

Ficha técnica

PravastatineTeva-SKPN-AfslV61-mrt24.docx
samenvatting van de productkenmerken
1/16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pravastatine Teva 20 mg tabletten
Pravastatine Teva 40 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg natriumpravastatine.
Elke tablet bevat 40 mg natriumpravastatine.
Hulpstof met bekend effect:
20 mg tabletten:
Elke tablet bevat 105,46 mg lactose.
40 mg tabletten:
Elke tablet bevat 210,90 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
20 mg tabletten:
Lichtgele, ronde, licht convexe tablet, met aan beide zijden een
breukstreep.
40 mg tabletten:
Lichtgroene, ronde, licht convexe tablet, met aan beide zijden een
breukstreep.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypercholesterolemie_
Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde
dyslipidemie, als toevoeging aan een dieet,
als
de
reactie
op
een
dieet
en
andere
niet-farmacologische
maatregelen
(bv.
lichaamsbeweging,
gewichtsafname) alleen niet voldoende is.
_Primaire preventie_
PravastatineTeva-SKPN-AfslV61-mrt24.docx
samenvatting van de productkenmerken
2/16
Verlaging
van
cardiovasculaire
mortaliteit
en
morbiditeit
bij
patiënten
met
matige
of
ernstige
hypercholesterolemie en met een verhoogd risico op een eerste
cardiovasculaire event, als toevoeging aan
een dieet (zie rubriek 5.1).
_Secundaire preventie_
Verlaging van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij
patiënten die eerder een myocardinfarct (MI) of
onstabiele angina pectoris hebben gehad en die normale of verhoogde
cholesterolspiegels hebben, als
toevoeging aan correctieve maatregelen ten aanzien van andere
risicofactoren (zie rubriek 5.1).
_Na een transplantatie_
Verlaging van hyperlipidemie als gevolg van een transplantatie bij
patiënten die immunosuppressieve
therapie krijgen na een orgaantransplantatie (zie rubrieken 4.2, 4.5
en 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
V