PRAVASTATINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

Uso Racional, S.L.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODICA

Composición:

Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos Revocado 27/09/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 05/04/2006 / Revocado 27/09/2011

Información para el usuario

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-  Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  personalmente  y  no  debe  darlo  a  otras  personas.  Puede 
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos. 

En este prospecto: 

1.  Qué es PRAVASTATINA UR 20 MG COMPRIMIDOS y para qué se
utiliza 
2.  Antes de tomar PRAVASTATINA UR 20 MG COMPRIMIDOS 
3.  Como tomar PRAVASTATINA UR 20 MG COMPRIMIDOS 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de PRAVASTATINA UR 20 MG COMPRIMIDOS 

PRAVASTATINA UR 20 MG COMPRIMIDOS EFG 

El principio activo es pravastatina sódica. Cada
comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. 
Los  demás  componentes  (excipientes)  son:  Lactosa  monohidrato,  celulosa  microcristalina,  hidrogeno 
fosfato cálcico dihidratado, croscarmelosa de sodio, óxido de
hierro amarillo (E-172), laurilsulfato sódico, 
povidona, talco, sílice coloidal anhidra, estearil
fumarato sódico. 

TITULAR: 
USO RACIONAL, S.L.  
Ferraz, 10 - 1º Izda.  
28008 Madrid 
ESPAÑA 

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 
PLIVA KRAKOW, S.A. 
Mogilska 80 Str. 
31-546 Krakow 
Polonia 

CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1.  QUÉ ES PRAVASTATINA UR 20 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA 

PRAVASTATINA  UR  20  MG  se  presenta  en  forma  de  comprimidos.  Los  comprimidos  son  amarillos, 
redondos, biconvexos marcados con “20” en una cara. Cada
envase contiene 28 comprimidos. 

Pravastatina  pertenece �

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

PRAVASTATINA UR 10 mg comprimidos EFG 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido contiene10 mg de pravastatina sódica 
Para excipientes, ver apartado 6.1 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos  

PRAVASTATINA UR 10 mg comprimidos son comprimidos amarillos, redondos, biconvexos marcados 
con “10” en una cara. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

HIPERCOLESTEROLEMIA 
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta 
a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.
ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. 

PREVENCIÓN PRIMARIA 
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o 
grave  y  con  riesgo  elevado  de  un  primer  episodio  cardiovascular,  como  tratamiento  adicional  a  la  dieta 
(ver apartado 5.1). 

PREVENCIÓN SECUNDARIA 
Reducción  de  la  mortalidad  y  la  morbilidad  cardiovascular  en  pacientes  con  antecedentes  de  infarto  de 
miocardio  o  angina  de  pecho  inestable  y  con  niveles  normales  o  elevados  de  colesterol,  junto  a  la 
corrección de otros factores de riesgo (ver apartado 5.1). 

POSTRASPLANTE 
Reducción  de  la  hiperlipidemia  postrasplante  en  pacientes  que  reciben  tratamiento  inmunosupresor 
después de trasplante de órganos sólidos (ver apartados 4.2,
4.5 y 5.1). 

4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Antes  de  iniciar  el  tratamiento  con  pr