PRAVASTATINA TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODICA

Composición:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA TEVAGEN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 22/07/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 26/03/2012 / Revocado 22/07/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA SÓDICA
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina Tevagen 20 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Pravastatina Tevagen 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Pravastatina Tevagen 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Teva 20 mg comprimidos
6. Información adicional
1.
QUÉ ES PRAVASTATINA TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Pravastatina, el principio activo de Pravastatina Tevagen 20 mg,
pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como estatinas que actúan reduciendo los niveles elevados
de colesterol en sangre. El
colesterol es una sustancia grasa (lípido) que produce un
estrechamiento de los vasos sanguíneos del
corazón(enfermedad cardiaca coronaria)
Pravastatina Tevagen 20 mg se utiliza:

Para disminuir los niveles elevados de colesterol en sangre cuando la
respuesta a dieta, ejercicio
físico, reducción de peso, _etc_, no es suficiente

Como suplemento a la dieta si tiene riesgo de estrechamiento de los
vasos sanguíneos en el
corazón producido por el exceso de colesterol en sangre

Para reducir la posibilidad de sufrir otro ataque al corazón si usted
ha tenido un ataque al corazón
o tiene episodios de dolor en el pecho ( angina de pecho no estable)

Para disminuir las sustancias grasas en sangre (lípidos) después de
un transplante de órgano.
2.
ANTES DE TOMAR PRAVASTATINA TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDO

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Tevagen 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Tevagen 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Tevagen 40 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes:
Cada comprimido de 10 mg contiene 52,72 mg de lactosa.
Cada comprimido de 20 mg contiene 105,46 mg de lactosa.
Cada comprimido de 40 mg contiene 210,90 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de 10 mg: Los comprimidos son redondos, moteados, de color
rosa, ligeramente convexos
ranurados en ambos lados.
Comprimidos de 20 mg: Los comprimidos son redondos de color amarillo
brillante,ligeramente convexos
ranurados en ambos lados.
Comprimidos de 40 mg: Los comprimidos son redondos de color verde
brillante, ligeramente convexos
ranurados en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia _
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la
respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.
ej., ejercicio, reducción de peso) es
inadecuada.
_Prevención primaria _
Reducción
de
la
mortalidad
y
morbilidad
cardiovascular
en
pacientes
con
hipercolesterolemia
moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio
cardiovascular, como tratamiento
adicional a la dieta (ver sección 5.1).
_Prevención secundaria _
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
2
_Postrasplante _
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que recib