País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
Teva Pharma S.L.U.
C10AA03
PRAVASTATIN SODICA
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,CROSCARMELOSA SODICA
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Pravastatina
PRAVASTATINA TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 22/07/2014 No Comercializado
Autorizado 26/03/2012 / Revocado 22/07/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAVASTATINA TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG PRAVASTATINA SÓDICA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pravastatina Tevagen 10 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Pravastatina Tevagen 10 mg comprimidos 3. Cómo tomar Pravastatina Tevagen 10 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Tevagen 10 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina, el principio activo de Pravastatina Tevagen 10 mg, pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas que actúan reduciendo los niveles elevados de colesterol en sangre. El colesterol es una sustancia grasa (lípido) que produce un estrechamiento de los vasos sanguíneos del corazón(enfermedad cardiaca coronaria) Pravastatina Tevagen 10 mg se utiliza: Para disminuir los niveles elevados de colesterol en sangre cuando la respuesta a dieta, ejercicio físico, reducción de peso, _etc_, no es suficiente Como suplemento a la dieta si tiene riesgo de estrechamiento de los vasos sanguíneos en el corazón producido por el exceso de colesterol en sangre Para reducir la posibilidad de sufrir otro ataque al corazón si usted ha tenido un ataque al corazón o tiene episodios de dolor en el pecho ( angina de pecho no estable) Para disminuir las sustancias grasas en sangre (lípidos) después de un transplante de órgano. 2. ANTES DE TOMAR PRAVASTATINA TEVAGEN 10 MG COMPRIM Leer el documento completo
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Tevagen 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Tevagen 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Tevagen 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes: Cada comprimido de 10 mg contiene 52,72 mg de lactosa. Cada comprimido de 20 mg contiene 105,46 mg de lactosa. Cada comprimido de 40 mg contiene 210,90 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos de 10 mg: Los comprimidos son redondos, moteados, de color rosa, ligeramente convexos ranurados en ambos lados. Comprimidos de 20 mg: Los comprimidos son redondos de color amarillo brillante,ligeramente convexos ranurados en ambos lados. Comprimidos de 40 mg: Los comprimidos son redondos de color verde brillante, ligeramente convexos ranurados en ambos lados. El comprimido puede dividirse en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipercolesterolemia _ Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. _Prevención primaria _ Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver sección 5.1). _Prevención secundaria _ Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1). 2 _Postrasplante _ Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que recib Leer el documento completo