PRAVASTATINA RATIOMED 40 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA RATIOMED 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/11/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-11-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA RATIOMED 40 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA SÓDICA
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pravastatina ratiomed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina ratiomed
3. Cómo tomar Pravastatina ratiomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina ratiomed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA RATIOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA
reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y
como consecuencia se reduce los niveles
de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando
existen niveles excesivos de colesterol en
sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos
sanguíneos obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o
ateroesclerosis y puede desembocar en:

Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del
corazón está parcialmente
obstruido.

Ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo
del corazón está totalmente
obstruido.

Infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso
sanguíneo del cerebro está totalmente
obstruido.
Este medicamento está indicado en tres situaciones:
En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina ratiomed 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina ratiomed 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina ratiomed 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de 10 mg contiene 52,72 mg de lactosa.
Cada comprimido de 20 mg contiene 105,46 mg de lactosa.
Cada comprimido de 40 mg contiene 210,90 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de 10 mg: Los comprimidos son redondos, moteados, de color
rosa, ligeramente convexos
ranurados a ambos lados.
Comprimidos de 20 mg: Los comprimidos son redondos de color amarillo
brillante,ligeramente convexos
ranurados a ambos lados.
Comprimidos de 40 mg: Los comprimidos son redondos de color verde
brillante, ligeramente convexos
ranurados a ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia _
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
_Prevención primaria _
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
_Prevención secundaria _
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio (IM) o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
_Postrasplante _
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Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
trata