PRAVASTATINA PHARMAGENUS 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

PHARMAGENUS S.A.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAVASTATINA SODICA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA PHARMAGENUS 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 21/11/2014

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA SÓDICA
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina Pharmagenus 20 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Pravastatina Pharmagenus 20 mg
3. Cómo tomar Pravastatina Pharmagenus 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Pharmagenus 20 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA PHARMAGENUS
20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Pravastatina Pharmagenus 20 mg
comprimidos.
El principio activo es pravastatina sódica.
Pravastatina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
comúnmente
conocidos
como
estatinas.
Las
estatinas actúan regulando la cantidad de sustancias grasas, como el
colesterol, en la sangre. Si los
niveles de colesterol son demasiado elevados, los depósitos de grasas
pueden adherirse en las paredes
de los vasos sanguíneos, estrechándolos, pudiendo llegar a ocasionar
dolor en el pecho (angina),
infarto de miocardio o ictus.
Le pueden haber recetado Pravastatina Pharmagenus 20 mg:
-
para reducir los niveles altos de colesterol en sangre. De esta forma
se previenen enfermedades
coronarias, infartos de miocardio o ictus.
-
si ya ha sufrido un infarto de miocardio, o si tiene una angina
inestable, incluso si sus niveles de
colesterol en sangre son normales. Esto reducirá el riesgo de
posibles infartos.
-
si ha sido sometido a un trasplante de órganos. Con esta medida se
evitarán los niveles altos de
colesterol que se suele

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Pharmagenus 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Pharmagenus 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Pharmagenus 40 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Pravastatina Pharmagenus 10 mg contiene 10 mg de
pravastatina sódica.
Excipiente:
Lactosa anhidra 62,45 mg por comprimido
Cada comprimido de Pravastatina Pharmagenus 20 mg contiene 20 mg de
pravastatina sódica.
Excipiente:
Lactosa anhidra 124,9 mg por comprimido
Cada comprimido de Pravastatina Pharmagenus 40 mg contiene 40 mg de
pravastatina sódica.
Excipiente:
Lactosa anhidra 249,8 mg por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Pravastatina Pharmagenus 10 mg son biconvexos,
circulares, moteados de color
amarillo oscuro a amarillo con la inscripción “P1” en una cara y
la otra plana.
Los comprimidos de Pravastatina Pharmagenus 20 mg son biconvexos,
circulares, moteados de color
amarillo oscuro a amarillo con la inscripción “P2” en una cara y
la otra cara ranurada. Los
comprimidos de 20 mg pueden dividirse en partes iguales.
Los comprimidos de Pravastatina Pharmagenus 40 mg son biconvexos,
circulares, moteados de color
amarillo oscuro a amarillo con la inscripción “P3” en una cara y
la otra cara ranurada. Los
comprimidos de 40 mg pueden dividirse en partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la
respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.
ej., ejercicio, reducción de peso) es
inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción
de
la
mortalidad
y
morbilidad
cardiovascular
en
pacientes
con
hipercolesterolemia
moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio
cardiovascular, como tratamiento
adicional a la dieta (ver apartado 5.1).
2
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad card