PRAVASTATINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

MABO FARMA S.A.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 05/04/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-04-05

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA MABO 40 MG COMPRIMIDOS EFG
(PRAVASTATINA SÓDICA)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina MABO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina MABO
3. Cómo tomar Pravastatina MABO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina MABO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas que actúan reduciendo los
niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
Pravastatina MABO está indicado, junto con una dieta adecuada, en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
-
La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio) y
muerte de causa cardiovascular
en
pacientes
con
niveles
elevados
de
colesterol
y
riesgo
alto
de
sufrir
un
primer
problema
cardiovascular (Prevención primaria).
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa
cardiovascular en pacientes con
niveles normales o altos de colesterol que ya han tenido algún
problema cardiovascular, como infarto
de miocardio o angina de pecho (Prevención secundaria).
La reducción de los niveles de lípidos en sangre en pacientes
sometidos a un trasplante de órganos y que
están recibiendo tratamiento inmunosupresor.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAVASTATINA MABO
NO TOME PRAVASTATINA MABO

si es alérgico a pravastatina sódica o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Mabo 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Mabo 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Mabo 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Pravastatina Mabo 10 mg contiene 10 mg de
pravastatina sódica
Excipientes: 52,72 mg de lactosa.
Cada comprimido de Pravastatina Mabo 20 mg contiene 20 mg de
pravastatina sódica
Excipientes: 105,46 mg de lactosa.
Cada comprimido de Pravastatina Mabo 40 mg contiene 40 mg de
pravastatina sódica
Excipientes: 210,90 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pravastatina Mabo 10 mg comprimidos: Comprimidos redondos ligeramente
convexos, de color rosa
moteado y con una ranura en ambas caras.
Pravastatina Mabo 20 mg comprimidos: Comprimidos redondos ligeramente
convexos, de color amarillo
pálido y con una ranura en ambas caras.
Pravastatina Mabo 40 mg comprimidos: Comprimidos redondos ligeramente
convexos, de color verde
pálido y con una ranura en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
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POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento in