PRAVASTATINA FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAVASTATINA SODICA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/10/2005 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2005-10-05

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA FARMALIDER 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pravastatina Farmalider y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Farmalider
3.
Cómo tomar Pravastatina Farmalider
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pravastatina Farmalider
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina
Farmalider
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
estatinas
que
actúan
reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la
sangre.
Pravastatina Farmalider está indicado, junto con una dieta adecuada,
en:
-
el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
-
la prevención de problemas del corazón y sus arterias (problemas
cardiovasculares), como infarto de
miocardio, y muerte de causa cardiovascular en pacientes con niveles
elevados de colesterol y riesgo
alto de sufrir un primer problema cardiovascular (prevención
primaria).
-
la prevención de problemas del corazón y sus arterias (problemas
cardiovasculares) y muerte de causa
cardiovascular en pacientes con niveles normales o altos de colesterol
que ya

Ficha técnica

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Farmalider 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Farmalider 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Farmalider 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pravastatina Farmalider 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina de sodio.
Excipientes: 5 mg de lactosa.
Pravastatina Farmalider 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina de sodio.
Excipientes: 10 mg de lactosa.
Pravastatina Farmalider 40 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina de sodio.
Excipientes: 20 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
2 de 12
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos. (ver secciones 4.2, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de iniciar el tratamiento con Pravastatina Farmalider, deben
descartarse causas secundarias de
hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta
estándar hipolipemiante, que d