PRAVASTATINA FARMABION 40 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA FARMABION 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 05/01/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2003-07-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA FARMABION 40 MG COMPRIMIDOS EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
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adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
l. Qué es Pravastatina FARMABION y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina FARMABION
3.
Cómo tomar Pravastatina FARMABION
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pravastatina FARMABION
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA FARMABION Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina FARMABION pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como estatinas que actúan
reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la
sangre.
Pravastatina FARMABION está indicado, junto con una dieta adecuada,
en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
-
La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio) y
muerte de causa cardiovascular
en pacientes con niveles elevados de colesterol y riesgo alto de
sufrir un primer problema cardiovascular
(Prevención primaria).
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa
cardiovascular en pacientes con niveles
normales o altos de colesterol que ya han tenido algún problema
cardiovascular, como infarto de
miocardio o angina de pecho (Prevención secundaria).
-
La reducci�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina FARMABION 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina FARMABION 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina FARMABION 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido: 65 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido: 130 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido: 260 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos lenticulares, blancos y ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos. (ver secciones 4.2, 4.5 y 5.1).
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con Pravastatina FARMABION, deben
descartarse causas secundarias de
hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta
estándar hipolipemiante, que deberá
manten