PRAVASTATINA DAVUR 40 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA DAVUR 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/02/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-02-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA DAVUR 40 MG COMPRIMIDOS EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pravastatina Davur 40 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Davur 40
mg comprimidos
3. Cómo tomar Pravastatina Davur 40 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Davur 40 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
estatinas que actúan reduciendo los
niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
Está indicado, junto con una dieta adecuada, en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
-
La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio) y
muerte de causa cardiovascular
en
pacientes
con
niveles
elevados
de
colesterol
y
riesgo
alto
de
sufrir
un
primer
problema
cardiovascular (Prevención primaria).
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa
cardiovascular en pacientes con
niveles normales o altos de colesterol que ya han tenido algún
problema cardiovascular, como infarto
de miocardio o angina de p

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Davur 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Davur 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Davur 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Pravastatina Davur 10 mg contiene 10 mg de
pravastatina sódica
Cada comprimido de Pravastatina Davur 20 mg contiene 20 mg de
pravastatina sódica
Cada comprimido de Pravastatina Davur 40 mg contiene 40 mg de
pravastatina sódica
Excipientes:
Lactosa
Cada comprimido de Pravastatina Davur 10 mg contiene 52,72 mg de
lactosa
Cada comprimido de Pravastatina Davur 20 mg contiene 105,46 mg de
lactosa
Cada comprimido de Pravastatina Davur 40 mg contiene 210,90 mg de
lactosa
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pravastatina Davur 10 mg comprimidos: Comprimidos redondos moteados de
color rosa, ligeramente
convexos ranurados en ambos lados.
Pravastatina Davur 20 mg comprimidos: Comprimidos redondos de color
amarillo pálido, ligeramente
convexos ranurados en ambos lados.
Pravastatina Davur 40 mg comprimidos: Comprimidos redondos de color
verde pálido,
ligeramente
convexos ranurados en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
seccción 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver secci