PRAVASTATINA CUVE 40 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA CUVE 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Suspendido 14/10/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA CUVE 40 MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pravastatina CUVE y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina CUVE
3.
Cómo tomar Pravastatina CUVE
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pravastatina CUVE
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES PRAVASTATINA CUVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina CUVE pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas que actúan reduciendo
los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
Pravastatina CUVE está indicado, junto con una dieta adecuada, en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
-
La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio) y
muerte de causa cardiovascular
en pacientes con niveles elevados de colesterol y riesgo alto de
sufrir un primer problema cardiovascular
(Prevención primaria).
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa
cardiovascular en pacientes con niveles
normales o altos de colesterol que ya han tenido algún problema
cardiovascular, como infarto de
miocardio o angina de pecho (Prevención secundaria).
-
La redu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina CUVE 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina CUVE 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina CUVE 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Excipientes: lactosa hidratada (5 mg)
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Excipientes: lactosa hidratada (10 mg)
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes: lactosa hidratada (20 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Pravastatina CUVE 10 mg comprimidos EFG: Comprimidos ovalados de color
marrón claro, moteados,
ranurados en ambas caras y marcados con “P 10” en una cara.
Pravastatina CUVE 20 mg comprimidos EFG: Comprimidos ovalados de color
marrón claro, moteados,
ranurados en ambas caras y marcados con “P 20” en una cara.
Pravastatina CUVE 40 mg comprimidos EFG: Comprimidos ovalados de color
marrón claro, moteados,
ranurados en ambas caras y marcados con “P 40” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos