PRAVASTATINA ARISTO 40 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA ARISTO 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/04/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-04-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA ARISTO 40 MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es PRAVASTATINA ARISTO 40 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar atomar PRAVASTATINA ARISTO 40
mg comprimidos
3. Cómo tomar PRAVASTATINA ARISTO 40 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
PRAVASTATINA ARISTO 40 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA ARISTO 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
PRAVASTATINA ARISTO 40 mg se presenta en forma de comprimidos. Los
comprimidos son amarillos,
redondos, biconvexos marcados con “40” en una cara.Cada envase
contiene 28 comprimidos.
Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas que actúan reduciendo los
niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
Pravastatina está indicado, junto con una dieta adecuada, en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
-
La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio) y
muerte de causa cardiovascular
en
pacientes
con
niveles
elevados
de
colesterol
y
riesgo
alto
de
sufrir
un
primer
problema
cardiovascular (Prevención primaria).
-

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PRAVASTATINA ARISTO 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica
Excipientes: cada comprimido contiene 137,28 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
PRAVASTATINA ARISTO 40 mg comprimidos son comprimidos amarillos,
redondos, biconvexos
marcados con “40” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
POSTRANSPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos (ver secciones 4.2, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
pravastatina,
deben
descartarse
causas
secundarias
de
hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta
estándar hipolipemiante, que deberá
mantenerse durante el tratamiento.
Pravastatina se administra por vía oral una vez al día,
preferiblemente por la noche, sin tener en cuenta la
ingesta de alimentos.
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HIPERCOLESTEROLEMIA: el intervalo de dosis recomendado es de 10 mg a
40 mg una vez al día. La respuesta
terapéutica se evidencia en una semana y la respuesta