País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
10 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA ALMUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/10/2003 Comercializado Problemas de suministro
Suspenso
2003-10-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAVASTATINA ALMUS 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pravastatina Almus 10 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Almus 10 mg comprimidos 3. Cómo tomar Pravastatina Almus 10 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Almus 10 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA ALMUS 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina Almus 10 mg comprimidos pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre. Pravastatina Almus 10 mg comprimidos está indicado, junto con una dieta adecuada, en: - El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia mixta, unas enfermedades que se caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en sangre, cuando la dieta u otras medidas (ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces. - La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio) y muerte de causa cardiovascular en pacientes con niveles elevados de colesterol y riesgo alto de sufrir un primer problema cardiovascular (Prevención primaria) - La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa cardiovascular en pacientes con niveles normales o altos de colesterol que ya han tenido algún proble Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Almus 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Almus 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Almus 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Lista de excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. PREVENCIÓN PRIMARIA Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver apartado 5.1). PREVENCIÓN SECUNDARIA Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo (ver apartado 5.1). POSTRASPLANTE Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor después de trasplante de órganos sólidos. (ver apartados 4.2, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento con PRAVASTATINA ALMUS, deben descartarse causas secundarias de hipercolesterolemia y los pacientes deben someterse a una dieta estándar hipolipemiante, que deberá mantenerse durante el tratamiento. 2 de 13 PRAVASTATINA ALMUS se administra por vía oral una vez al día, preferiblemente por la noche, sin tener en cuenta la ingesta de alimentos. HIPERCOLESTEROLEMIA: el intervalo de dosis recomendado es de 10 mg a 40 mg una vez al día. La respuesta terapéutica se evidencia en una semana y la respuesta Leer el documento completo