PRAVASTATINA ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

Accord Healthcare, S.L.U

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODICA

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Pravastatina

Resumen del producto:

PRAVASTATINA ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 04/05/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 16/10/2012 / Revocado 04/05/2016

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA ACCORD 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina Sódica
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MEDICAMENTO PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina Accord 20 mg y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Accord 20
mg
3. Cómo tomar Pravastatina Accord 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Accord 20 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA ACCORD 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina Accord 20 mg pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como estatinas (o inhibidores
de la HMG-CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el
hígado y como consecuencia
reduce los niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su
cuerpo. Cuando existen niveles excesivos
de colesterol en la sangre, el colesterol se acumula en las paredes de
los vasos sanguíneos obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o
ateroesclerosis y puede desembocar en:
Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del
corazón está parcialmente obstruido.
Ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo
del corazón está totalmente
obstruido.
Infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso
sanguíneo del cerebro está totalmente
obstruido.
Este medicamento está indicado en tres situaciones:
En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en l

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
0. ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Accord 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Accord 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Accord 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pravastatina Accord 10 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Excipiente con efecto conocido: 71,65 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Pravastatina Accord 20 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Excipiente con efecto conocido: 143,31 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Pravastatina Accord 40 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente con efecto conocido: 286,62 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pravastatina Accord 10 mg comprimidos EFG: comprimido no recubierto,
rectangular, con los bordes
redondeados, biconvexo, de color amarillo, con el grabado “PDT” en
una cara y con el número “10” en la
otra cara.
Pravastatina Accord 20 mg comprimidos EFG: comprimido no recubierto,
rectangular, con los bordes
redondeados, biconvexo, de color amarillo, con el grabado “PDT” en
una cara y con el número “20” en la
otra cara.
Pravastatina Accord 40 mg comprimidos EFG: comprimido no recubierto,
rectangular, con los bordes
redondeados, biconvexo, de color amarillo, con el grabado „PDT‟ en
una cara y con el número „40‟ en la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia _
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Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta
a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej.
ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
_Prevención primaria _
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tra