Pravastatin Sandoz 20 mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Pravastatin-Natrium

Disponible desde:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

Pravastatin sodium

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2004-06-21

Información para el usuario

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pravastatin Sandoz 20 mg Tabletten
Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Pravastatin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (oder Statine) bezeichnet werden. Sie
wirken, indem sie die körpereigene Bildung von „schlechtem“
Cholesterin verringern und die Spiegel des „guten“ Cholesterins
erhöhen. Cholesterin ist ein Lipid, das durch Verengung der
Blutgefäße,
die das Herz mit Blut versorgen, eine koronare Herzkrankheit
verursachen kann.
Dieses Krankheitsbild, das als Arterienverkalkung oder Atherosklerose
bezeichnet wird, kann zu Brustschmerz (Angina pectoris), Herzinfarkt
(Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen.
Wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten oder Brustschmerzen in Ruhe
haben (instabile Angina pectoris), verringert Pravastatin Sandoz das
Risiko, in der Zukunft einen weiteren Herzinfarkt oder einen
Schlaganfall
zu erleid

Ficha técnica

Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pravastatin Sandoz 10 mg Tabletten
Pravastatin Sandoz 20 mg Tabletten
Pravastatin Sandoz 40 mg Tabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin Sandoz 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 5 mg Lactose-Monohydrat
_Pravastatin Sandoz 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 mg Lactose-Monohydrat
_Pravastatin Sandoz 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellbraune, gesprenkelte, ovale Tabletten mit Bruchrille auf beiden
Seiten
und Prägung P 10 (oder P 20, P 30 oder P 40) auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf
eine
Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
PRIMÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich
zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer
Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
SEKUNDÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in
der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten
Cholesterinwerten, zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren
(siehe Abschnitt 5.1).
POST-TRANSPLANTATION
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach Organtransplantationen eine immunsuppressive
Therapie erhalten (siehe Abschnitte