País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PRANOPROFEN
ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
S01BC09
0,1%
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRANOFEN Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Πρανοπροφαίνη 0,1% 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Pranoprofen (Πρανοπροφαίνη) 1mg/ml ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΌ: Χλωριούχο βενζαλκόνιο ΈΚΔΟΧΑ: Βορικό οξύ, Νάτριο βορικό, Πολυσορβικό 80, Aιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο, Ύδωρ κεκαθαρμένο. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ Κάθε ml οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 1mg Πρανοπροφαίνης. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Οι οφθαλμικές σταγόνες PRANOFEN είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα και διατίθεται σε πλαστικά φιαλίδια των 5 ml. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγοντας για οφθαλμική χρήση. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Κηφισίας 18, 151 25 Μαρούσι Τηλ.: 2106878300 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ALCON CUSI S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Ισπανία 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Οι οφθαλμικές σταγόνες PRANOFEN περιέχουν τη δραστική ουσία Πρανοπροφαίνη, έναν μη στεροειδή α Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRANOFEN 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRANOFEN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml Οφθαλµικών Σταγόνων περιέχουν 1 mg Pranoprofen. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλµικές Σταγόνες, ∆ιάλυµα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Πρόληψη και θεραπεία της διεγχειρητικώς αναπτυσσόµενης φλεγµονής του οφθαλµού. Θεραπεία ήπιων φλεγµονωδών καταστάσεων του προσθίου ηµιµορίου του οφθαλµού, π.χ. µη λοιµώδης επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, κερατίτιδα, σκληρίτιδα, πρόσθια ραγοειδίτιδα (ιρίτιδα, ιριδοκυκλίτιδα, κυκλίτιδα). 4.2. ∆ΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ 1 σταγόνα Οφθαλµικών Σταγόνων PRANOFEN 0,1%, ενσταλάσσεται 3-4 φορές την ηµέρα µέχρι την πλήρη υποχώρηση των συµπτωµάτων. Για τοπική οφθαλµική χρήση µόνο. Παιδιά ∆εν έχουν γίνει κλινικές µελέτες σε παιδιά µε τις οφθαλµικές σταγόνες PRANOFEN, δια τούτο δεν συνιστάται η χρήση του σε αυτά. Επί πλέον επειδή αυτό το φάρµακο περιέχει Βορικό οξύ, αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 3 ετών. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπερευαισθησία στην Pranoprofen ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό τω Leer el documento completo