Pramithon 0,088 mg, tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PRAMIPEXOL;

Disponible desde:

Synthon B.V.

Código ATC:

N04BC05

Designación común internacional (DCI):

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to; PRAMIPEXOL;

formulario farmacéutico:

Tablet

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Pramipexole

Resumen del producto:

Hulpstoffen: MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Información para el usuario

M1.3.1_03.PAL.dhc.mhy.tab.009.09.NL.2385.01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PRAMITHON 0,088 MG TABLETTEN
PRAMITHON 0,7 MG TABLETTEN
pramipexol
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT
GENEESMIDDEL WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel
niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als
de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingenen? Of krijgt u een
bijwerking
die niet in deze bijsluiter is vermeld? Rraadpleeg dan uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat Pramithon is en waarvoor het wordt gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Pramithon inneemt
3. Hoe wordt Pramithon ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Pramithon
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT PRAMITHON IS EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Pramithon bevat de werkzame stof pramipexol en behoort tot de
dopamine-agonisten,
een groep van geneesmiddelen die de dopaminereceptoren in de hersenen
stimuleren.
Stimulatie van de dopaminereceptoren veroorzaakt hersenimpulsen die de
bewegingen
van het lichaam helpen te beheersen.
PRAMITHON WORDT GEBRUIKT OM:
-
de verschijnselen van de ziekte van Parkinson bij volwassenen te
behandelen.
Pramithon wordt alleen of in combinatie met het geneesmiddel levodopa
(een
ander geneesmiddel toegepast bij de ziekte van Parkinson) gebruikt.
_Pramithon bevat als werkzaam bestanddeel pramipexol, dat ook is
goedgekeurd voor _
_andere aandoeningen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Vraag
uw arts of _
_apotheker als u nadere vragen heeft.’_
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PRAMITHON INNEEMT
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten.

Ficha técnica

M1.3.1_01.PAL.dhc.mhy.tab.009.11.NL.2385.01
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pramithon 0,088 mg tabletten
Pramithon 0,7 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,125 mg pramipexol dihydrochloride-monohydraat ,
wat
overeenkomt met 0,088 mg pramipexol .
Elke
tablet
bevat
1
mg
pramipexol
dihydrochloride-monohydraat,
wat
overeenkomt met 0,7 mg pramipexol .
_Let op:_
De in de literatuur vermelde pramipexol doses hebben betrekking op de
zoutvorm. Daarom zullen doses in deze tekst worden weergegeven in
zowel de
base- als de zoutvorm (tussen haakjes) van pramipexol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Sterkte (mg base)
Uiterlijk
0,088
Witte, ronde tabletten gemerkt met P9AL 0,088
aan de ene kant en glad aan de andere zijde.
0,7
Witte, ronde tabletten gemerkt met P9AL 0,7 en
een smalle breuklijn aan de ene kant en een
brede
breuklijn
aan
de
andere
zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke
helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pramithon is bestemd voor de behandeling van de klachten en
verschijnselen
van de idiopathische ziekte van Parkinson bij volwassenen, alleen
(zonder
levodopa) of in combinatie met levodopa, wanneer tijdens het verloop
van de
ziekte, in latere stadia, het effect van levodopa afneemt of
inconsistent wordt
en schommelingen in het therapeutische effect optreden (‘eind van de
dosis’-
of ‘on-off’ -schommelingen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
M1.3.1_01.PAL.dhc.mhy.tab.009.11.NL.2385.01
Ziekte van Parkinson
De dagdosering wordt in 3 gelijke doses verdeeld over de dag
toegediend.
_ _
_Aanvang van de behandeling_
Doseringen dienen stapsgewijs te worden opgebouwd, te beginnen met een
aanvangsdosering van 0,264 mg base (0,375 mg zout) per dag en
vervolgens
moet de dosering iedere 5-7 dagen worden verhoogd. Zolang de
patiënten geen
last krijgen van niet te verdragen bijwerkingen, dient de dosis te
worden
getitreerd om een maximaal t