Pramipexole Viatris 0.35 mg comp.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté 0,5 mg - Eq. Pramipexole 0,35 mg

Disponible desde:

Viatris GX BV-SRL

Código ATC:

N04BC05

Designación común internacional (DCI):

Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate

Dosis:

0,35 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Pramipexole

Resumen del producto:

CTI code: 376187-08 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376187-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376187-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376187-05 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376187-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376187-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376187-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376187-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376196-04 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376196-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376196-05 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376196-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376196-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2010-08-24

Información para el usuario

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 MG COMPRIMÉS
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,18 MG COMPRIMÉS
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,35 MG COMPRIMÉS
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 MG COMPRIMÉS
PRAMIPEXOLE VIATRIS 1,1 MG COMPRIMÉS
pramipexole
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Pramipexole Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pramipexole Viatris
3.
Comment prendre Pramipexole Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pramipexole Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Pramipexole
Viatris
contient
la
substance
active
pramipexole
qui
appartient
à
un
groupe
de
médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les
récepteurs dopaminergiques
situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs
dopaminergiques déclenche des impulsions
nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du
corps.
PRAMIPEXOLE VIATRIS EST UTILISÉ:
-
pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson primaire chez
les adultes. Il peut être
utilisé seul ou en association avec la lévodopa (un autre
médicament utilisé dans la maladie de
Parkinson).
-
pour traiter les symptômes du syndrome des jambes sans repos
d’intens

Ficha técnica

Résumé des Caractéristiques du Produit
1/16
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pramipexole Viatris 0,088 mg comprimés
Pramipexole Viatris 0,18 mg comprimés
Pramipexole Viatris 0,35 mg comprimés
Pramipexole Viatris 0,7 mg comprimés
Pramipexole Viatris 1,1 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque
comprimé
contient
0,125
mg
de
dichlorhydrate
de
pramipexole
monohydraté
équivalent à 0,088 mg de pramipexole.
Chaque
comprimé
contient
0,25
mg
de
dichlorhydrate
de
pramipexole
monohydraté
équivalent à 0,18 mg de pramipexole.
Chaque
comprimé
contient
0,5
mg
de
dichlorhydrate
de
pramipexole
monohydraté
équivalent à 0,35 mg de pramipexole.
Chaque
comprimé
contient
1,0
mg
de
dichlorhydrate
de
pramipexole
monohydraté
équivalent à 0,7 mg de pramipexole.
Chaque
comprimé
contient
1,5
mg
de
dichlorhydrate
de
pramipexole
monohydraté
équivalent à 1,1 mg de pramipexole.
_Veuillez noter :_
Les doses de pramipexole publiées dans la littérature se réfèrent
à la forme saline. Dans ce
texte, les doses seront exprimées en termes de pramipexole base et de
pramipexole sous
forme saline (entre parenthèses).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
DOSAGE
(MG SEL)
APPARENCE
0,125
Comprimé blanc à blanchâtre, 6,35 mm, rond, à surface plane et à
bords
biseautés, gravé ‘PX1’ sur une face du comprimé et ‘M’ sur
l’autre face.
0,25
Comprimé blanc à blanchâtre, 9,0 mm x 4,5 mm, ovale, biconvexe,
gravé ‘PX2’
sur une face du comprimé et ‘M’ sur un côté de la barre de
cassure sur l’autre
face.
0,5
Comprimé blanc à blanchâtre, 8,0 mm x 5,1 mm, ovale, biconvexe,
gravé ‘PX3’
sur une face du comprimé et ‘M’ sur un côté de la barre de
cassure sur l’autre
face.
1,0
Comprimé blanc à blanchâtre, 8,0 mm, rond, à surface plane, gravé
‘M’ au-
dessus de ‘PX4’ sur une face du comprimé et avec une barre de
cassure sur
l’autre face.
1,5
Comprimé blanc à blanchâtre, 9,70 mm, rond, à surface plane,