País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pramipexole 0
SANDOZ
N04BC05
pramipexole 0
0,52 mg
Comprimé
pour un comprimé > pramipexole 0,52 mg sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,75 mg
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Antiparkinsoniens
Classe pharmacothérapeutique :Antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques- code ATC : N04BC05PRAMIPEXOLE SANDOZ LP appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.PRAMIPEXOLE SANDOZ LP est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l’adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson).
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à PRAMIPEXOLE 0,52 mg - SIFROL 0,52 mg, comprimé à libération prolongée
Valide
2015-12-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/11/2022 Dénomination du médicament PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,52 mg, comprimé à libération prolongée Pramipexole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,52 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,52 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,52 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,52 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,52 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique :Antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques- code ATC : N04BC05 PRAMIPEXOLE SANDOZ LP appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps. PRAMIPEXOLE SANDOZ LP est indiqué pour le traitem Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/11/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,52 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,75 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalant à 0,52 mg de pramipexole. Note : dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours exprimées par rapport à la forme salifiée. Dans ce texte, les doses sont exprimées à la fois pour la forme base et la forme sel (entre parenthèses). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Les comprimés de 10 mm sont de couleur blanche à blanc cassé, cylindriques, biconvexes et gravés 052 sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE SANDOZ LP est indiqué chez l’adulte pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, lorsqu’au cours de l’évolution de la maladie, au stade avancé, l’effet de la lévodopa s’épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l’effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off"). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie PRAMIPEXOLE SANDOZ LP comprimé à libération prolongée est une formulation orale de pramipexole qui doit être administrée en une seule prise par jour. _Traitement initial_ La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le traitement doit commencer à la dose de 0,26 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours. À condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal. Schéma d'adaptation posologique de PRAMIPEXOLE SANDOZ LP comprimé à libération prolongée Semaine Do Leer el documento completo