PRAMIPEXOLE PRAMIRIN 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAMIPEXOL

Disponible desde:

Specifar S.A.

Código ATC:

N04BC05

Designación común internacional (DCI):

PRAMIPEXOLE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ DESECADO

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol

Resumen del producto:

PRAMIPEXOLE PRAMIRIN 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 24/09/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 26/04/2010 / Revocado 24/09/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL PRAMIRIN 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG
Pramipexol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pramipexol Pramirin y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Pramipexol Pramirin
3.
Cómo tomar Pramipexol Pramirin
4.
Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pramipexol Pramirin
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PRAMIPEXOL PRAMIRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol Pramirin pertenece a un grupo de medicamentos denominados
agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina
en el
cerebro.
La
estimulación
de
los
receptores
dopaminérgicos
desencadena
impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los
movimientos del
cuerpo. PRAMIPEXOL PRAMIRIN SE UTILIZA PARA TRATAR LOS SÍNTOMAS DE LA:
- enfermedad de Parkinson idiopática. Puede utilizarse solo o en
combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de
Parkinson).
2.
ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL PRAMIRIN
NO TOME PRAMIPEXOL PRAMIRIN
− si es alérgico (hipersensible) al pramipexol o a cualquiera de
los demás
componentes
de
Pramipexol
Pramirin
(ver
sección
6,“Información
adicional”).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PRAMIPEXOL PRAMIRIN
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o
síntoma,
especialmente cualquiera de los siguientes:
-
Enfermedad del riñón.
-
Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes). La
mayoría de las
alucinaciones son visuales.
-
Discinesia (p. ej., movimientos involuntarios anormales de las
extr

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCT
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Pramirin 0,18 mg comprimidos EFG
Pramipexol Pramirin 0,7 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Pramipexol Pramirin 0,18 mg contiene 0,18 mg de
pramipexol
base.
Cada comprimido de Pramipexol Pramirin 0,7 mg contiene 0,7 mg de
pramipexol
base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Dosis (mg base)
Aspecto
0,18
comprimidos
blancos,
biconvexos,
oblongos,
marcados
en
ambas caras (dimensiones: 8mm × 4mm aproximadamente)
0,7
Comprimidos blancos, redondos, planos, marcados en una cara
(diámetro: 9mm aproximadamente)
Pramipexol Pramirin 0,18 mg, 0,7mg, comprimidos:
El comprimido puede fraccionarse en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol Pramirin está indicado en adultos en el tratamiento de los
signos y
síntomas
de
la
enfermedad
de
Parkinson
idiopática,
solo
(sin
levodopa)
o
en
combinación con levodopa, es decir, durante el curso de la
enfermedad, hasta las
últimas etapas en las que el efecto de la levodopa desaparece o se
convierte en
irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico
(fluctuaciones al final de
la dosis o fluctuaciones "_on/off_").
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al día.
Tratamiento inicial:
Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis
inicial diaria de
0,264 mg de base (0,375 mg de sal), que se incrementará cada 5-7
días. Siempre que
los pacientes no experimenten reacciones adversas intolerables, la
dosis debe titularse
hasta alcanzar un efecto terapéutico máximo.
Pauta de escalada de dosis de Pramipexol
SpecifarPramirin
Semana
Dosis (mg de
base)
Dosis diaria total
(mg de base)
Dosis (mg de
sal)
Dosis diaria total (mg
de sal)
1
3 x 0,088
0,264
3 x 0,125
0,375
2
3 x 0,18
0,54
3 x 0,25
0,75
3
3 x 0,35
1,1
3 x 0,5
1,50
Si es necesario un inc