País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO
TEVA PHARMA S.L.U.
N04BC05
PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
0,26 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO 0,26 mg
VÍA ORAL
con receta
Pramipexol
PRAMIPEXOL TEVA 0.26 mg comprimidos de liberacion prolongada , 30 comprimidos Autorizado 23/10/2013 Comercializado
Autorizado
2013-10-17
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAMIPEXOL TEVA 0,26 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pramipexol Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Teva 3. Cómo tomar Pramipexol Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pramipexol Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAMIPEXOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pramipexol Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. Pramipexol Teva se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL TEVA NO TOME PRAMIPEXOL TEVA si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pramipexol Teva. Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los siguientes: Enfermedad del riñón. Alucinaciones (ver, oír o sentir cos Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Teva 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Pramipexol Teva 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Pramipexol Teva 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pramipexol Teva 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,375 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 0,26 mg de pramipexol. Pramipexol Teva 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 1,05 mg de pramipexol. Pramipexol Teva 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 2,1 mg de pramipexol. _Nota: _ Las dosis de Pramipexol Teva publicadas en la bibliografía hacen referencia a la forma sal. Por lo tanto, las dosis de Pramipexol Teva se expresarán tanto en forma de base como de sal (entre paréntesis). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Pramipexol Teva 0,26 mg de liberación prolongada son comprimidos de 9 mm blancos o casi blancos, cilíndricos, planos, con bordes biselados y presentan escrito en relieve 026 en una cara. Pramipexol Teva 1,05 mg de liberación prolongada son comprimidos de 10 mm blancos o casi blancos, cilíndricos, biconvexos y presentan escrito en relieve 105 en una cara. Pramipexol Teva 2,1 mg de liberación prolongada son comprimidos de 10 mm blancos o casi blancos, cilíndricos, biconvexos y presentan escrito en relieve 210 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pramipexol Teva está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa es decir, durante el curso de la enfermedad, has Leer el documento completo