PRAMIPEXOL SYNTHON 0 ,35 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAMIPEXOL

Disponible desde:

Synthon Bv

Código ATC:

N04BC

Designación común internacional (DCI):

PRAMIPEXOLE

Composición:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,MANITOL (E-421)

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos -

Resumen del producto:

PRAMIPEXOL SYNTHON 0 ,35 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 14/12/2011 Sin notificación de comercialización - PRAMIPEXOL SYNTHON 0 ,35 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 14/12/2011 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 18/02/2010 / Revocado 14/12/2011

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

PRAMIPEXOL SYNTHON 0,35 MG COMPRIMIDOS EFG 

Pramipexol 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto adverso 
no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. Qué es Pramipexol Synthon  y para qué se utiliza 
2. Antes de tomar Pramipexol Synthon   
3. Cómo tomar Pramipexol Synthon   
4. Posibles efectos adversos 
5 Conservación de Pramipexol Synthon   
6. Información adicional 

1. QUÉ ES PRAMIPEXOL SYNTHON  Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Pramipexol pertenece a un grupo de medicamentos denominados
agonistas dopaminérgicos, que 
estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La
estimulación de los receptores dopaminérgicos 
desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar
los movimientos del cuerpo. 

_Pramipexol Synthon  se utiliza para_: 
- tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática.
Puede utilizarse solo o en combinación con 
levodopa. 

2. ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL SYNTHON  

NO TOME PRAMIPEXOL SYNTHON   
− si es ALÉRGICO
(HIPERSENSIBLE) al PRAMIPEXOL o a CUALQUIERA DE LOS DEMÁS
COMPONENTES de los 
comprimidos (ver sección 6, “Información adicional”). 

�

Ficha técnica

 
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Pramipexol Synthon 0,35 mg comprimidos EFG 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido de
Pramipexol Synthon 0,35 mg contiene 0,35 mg de pramipexol base
(como 0,5 mg 
de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). 
_ _
_Nota: _
Las dosis de pramipexol publicadas en la
bibliografía hacen referencia a la forma sal. Por lo tanto,
las 
dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de
sal (entre paréntesis). 

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido 

Los comprimidos son blancos, oblongos y presentan
escrito en relieve P9AL 0,35 y una ranura estrecha 
en una cara y una ranura ancha en la otra cara.  
Los comprimidos se pueden fraccionar en mitades iguales. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Pramipexol está indicado en el tratamiento de los
signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson 
idiopática, solo (sin levodopa)
o en combinación con levodopa, es decir, durante el curso de
la 
enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la
levodopa desaparece o se convierte en 
irregular y se producen fluctuaciones del
efecto terapéutico (fluctuaciones al final de la dosis o 
fluctuaciones "_on/off_"). 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Los comprimidos deben ingerirse por vía oral, tragándose con agua
y pueden tomarse con o sin alimento. 
La posología diaria debe dividirse en d