PRAMIPEXOL STADA 0.18 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAMIPEXOL

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N04BC05

Designación común internacional (DCI):

PRAMIPEXOL

Dosis:

0,18 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAMIPEXOL 0,18 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pramipexol

Resumen del producto:

PRAMIPEXOL STADA 0.18 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 24/04/2009 Comercializado - PRAMIPEXOL STADA 0.18 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 24/04/2009 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-04-24

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAMIPEXOL STADA 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pramipexol Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Stada
3.
Cómo tomar Pramipexol Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pramipexol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol Stada contiene la sustancia activa pramipexol y pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados agonistas dopaminérgicos que estimulan los receptores de
la dopamina en el cerebro. La
estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadenan impulsos
nerviosos en el cerebro que ayudan
a controlar los movimientos del cuerpo.
Pramipexol se utiliza para:
- tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en
adultos. Puede utilizarse solo o en
combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de
Parkinson).
- tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático
de moderado a grave en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL STADA
NO TOME PRAMIPEXOL STADA
-
Si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pramipexol Stada.
Informe a su médico si padece o ha
padecido alguna enfermedad o síntoma, esp

Ficha técnica

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Stada 0,18 mg comprimidos EFG
Pramipexol Stada 0,7 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pramipexol Stada 0,18 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato equivalente a 0,18 mg
de pramipexol.
Pramipexol Stada 0,7 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato equivalente a 0,7 mg de
pramipexol.
_Nota: _
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de
base como de sal (entre paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pramipexol Stada 0,18 mg comprimidos EFG
Comprimido de blanco a blanquecino, ovalado, ranurado en ambas caras.
El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
Pramipexol Stada 0,7 mg comprimidos EFG
Comprimido de blanco a blanquecino, redondo, ranurado en ambas caras.
El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y
síntomas de la enfermedad de
Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con
levodopa, es decir, durante el curso de la
enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la
levodopa desaparece o se convierte en
irregular
y
se
producen
fluctuaciones
del
efecto
terapéutico
(fluctuaciones
al
final
de
la
dosis
o
fluctuaciones _“on/off”). _
_ _
Pramipexol está indicado en adultos en el tratamiento sintomático
del Síndrome de Piernas Inquietas
idiopático de moderado a grave, hasta una dosis de 0,54 mg de base
(0,75 mg de sal) (Ver sección 4.2).
2 de 15
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Enfermedad de Parkinson
La posología diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al
día.
Tratamiento inicial
Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de