País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAMIPEXOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N04BC05
PRAMIPEXOL
0,26 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
PRAMIPEXOL 0,26 mg
VÍA ORAL
con receta
Pramipexol
PRAMIPEXOL SANDOZ FARMACEUTICA 0,26 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 28/10/2013 Comercializado
Autorizado
2013-10-28
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PRAMIPEXOL SANDOZ FARMACÉUTICA 0,26 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pramipexol Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Sandoz Farmacéutica 3. Cómo tomar Pramipexol Sandoz Farmacéutica 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pramipexol Sandoz Farmacéutica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAMIPEXOL SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pramipexol Sandoz Farmacéutica contiene el principio activo pramipexol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. Pramipexol se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL SANDOZ FARMACÉUTICA NO TOME PRAMIPEXOL SANDOZ FARMACÉUTICA Si es alérgico a pramipexol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pramipexol Sandoz Farmacéutica Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Sandoz Farmacéutica 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Pramipexol Sandoz Farmacéutica 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Pramipexol Sandoz Farmacéutica 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pramipexol Sandoz Farmacéutica 0,26 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,375 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 0,26 mg de pramipexol. Pramipexol Sandoz Farmacéutica 1,05 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 1,05 mg de pramipexol. Pramipexol Sandoz Farmacéutica 2,1 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 2,1 mg de pramipexol. _ _ _Nota:_ Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen referencia a la forma sal. Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de sal (entre paréntesis). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Pramipexol Sandoz Farmacéutica 0,26 mg de liberación prolongada son comprimidos de 9 mm blancos o casi blancos, cilíndricos, planos con bordes biselados y presentan escrito en relieve 026 en una cara. Pramipexol Sandoz Farmacéutica 1,05 mg de liberación prolongada son comprimidos de 10 mm blancos o casi blancos, cilíndricos, biconvexos y presentan escrito en relieve 105 en una cara. Pramipexol Sandoz Farmacéutica 2,1 mg de liberación prolongada son comprimidos de 10 mm blancos o casi blancos, cilíndricos, biconvexos y presentan escrito en relieve 210 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pramipexol está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es decir, durante el curso Leer el documento completo