PRAMIPEXOL QUALIGEN 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAMIPEXOL

Disponible desde:

QUALIGEN, S.L.

Código ATC:

N04BC05

Designación común internacional (DCI):

PRAMIPEXOL

Dosis:

0,7 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAMIPEXOL 0,7 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pramipexol

Resumen del producto:

PRAMIPEXOL QUALIGEN 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 06/11/2014 No Comercializado - PRAMIPEXOL QUALIGEN 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 06/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL QUALIGEN 0,7 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pramipexol Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Qualigen
3.
Cómo tomar Pramipexol Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pramipexol Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PRAMIPEXOL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol Qualigen contiene la sustancia activa pramipexol y
pertenece a un grupo de medicamentos
conocido como agonistas dopaminérgicos que estimulan los receptores
de la dopamina en el cerebro. La
estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos
nerviosos en el cerebro que ayudan a
controlar los movimientos del cuerpo.
Pramipexol Qualigen se utiliza para:
-
tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede
utilizarse solo o en combinación con
levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson).
2.
ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL QUALIGEN
NO TOME PRAMIPEXOL QUALIGEN
-
si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (listados en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Pramipexol Qualigen.
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o
síntoma, especialmente cualquiera de los
siguient

Ficha técnica

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1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Qualigen 0,18 mg comprimidos EFG
Pramipexol Qualigen 0,7 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Pramipexol Qualigen 0,18 mg contiene 0,18 mg de
pramipexol base (como 0,25 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
Cada comprimido de Pramipexol Qualigen 0,7 mg contiene 0,7 mg de
pramipexol base (como 1,0 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
_Nota: _
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de
base como de sal (entre paréntesis).
Cada comprimido contiene 19.1 mg de almidón de maíz pregelatinizado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
0,18 mg
Comprimidos blancos, redondos, marcados en un lado con un "1” (uno),
estriados en el otro
lado, sin defectos y con unas dimensiones de 6,0 ± 0,1 mm de
diámetro y 3,0 mm ± 0,2 mm de
espesor. Los comprimidos se pueden fraccionar en mitades iguales.
0,70 mg
Comprimidos blancos, redondos, marcados en un lado con un "3”
(tres), estriados en el otro
lado, sin defectos y con unas dimensiones de 6,0 ± 0,1 mm de
diámetro y 3,0 mm ± 0,2 mm de
espesor. Los comprimidos se pueden fraccionar en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol Qualigen está indicado en adultos en el tratamiento de los
signos y síntomas de la enfermedad de
Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con
levodopa, es decir, durante el curso de la
enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el defecto de la
levodopa desaparece o se convierte en
irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico
(fluctuaciones al final de la dosis o fluctuaciones
“on off”).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Enfermedad de Parkinson
_ _
La posología diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al
día.
_