País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N04BC05
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 07409353 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 08400609 Darreichung: Tabletten Menge: 200 St
verlängert
2014-04-04
112 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PRAMIPEXOL-NEURAXPHARM 0,088 mg Tabletten PRAMIPEXOL-NEURAXPHARM 0,18 mg Tabletten PRAMIPEXOL-NEURAXPHARM 0,35 mg Tabletten PRAMIPEXOL-NEURAXPHARM 0,7 mg Tabletten PRAMIPEXOL-NEURAXPHARM 1,1 mg Tabletten Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pramipexol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Pramipexol-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation 212 der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Pramipexol-neuraxpharm wird angewendet zur: • Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden. • Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless- Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen. Leer el documento completo
Seite 1 von 19 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pramipexol-neuraxpharm 0,088 mg Tabletten Pramipexol-neuraxpharm 0,18 mg Tabletten Pramipexol-neuraxpharm 0,35 mg Tabletten Pramipexol-neuraxpharm 0,7 mg Tabletten Pramipexol-neuraxpharm 1,1 mg Tabletten Wirkstoff: Pramipexol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pramipexol-neuraxpharm 0,088 mg Tabletten enthalten 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol-neuraxpharm 0,18 mg Tabletten enthalten 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol-neuraxpharm 0,35 mg Tabletten enthalten 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol-neuraxpharm 0,7 mg Tabletten enthalten 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol-neuraxpharm 1,1 mg Tabletten enthalten 1,1 mg Pramipexol (als 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Bitte beachten: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol- Salz (in Klammern) angegeben. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Seite 2 von 19 STÄRKE AUSSEHEN 0,088 mg weiß, flach, rund, 6,0 - 6,2 mm Durchmesser, keine Bruchkerbe 0,18 mg weiß, flach, rund, 6,0 - 6,2 mm Durchmesser, eine Bruchkerbe auf einer Seite 0,35 mg weiß, flach, oval, 10,7 - 10,9 mm x 7,7 - 7,9 mm, eine Bruchkerbe auf einer Seite 0,7 mg weiß, flach, rund, 9,0 - 9,2 mm Durchmesser, eine Kreuzbruchkerbe auf einer Seite 1,1 mg weiß, flach, oval, 16,1 - 16,3 mm x 6,0 - 6,2 mm, zwei Bruchkerben auf einer Seite Die Tabletten können in gleiche Teile geteilt werden (mit Ausnahme der 0,088 mg Tablette). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pramipexol wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des gesamten Krankh Leer el documento completo