PRAMIPEXOL MYLAN PHARMACEUTICALS 0,35 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

N04BC05

Designación común internacional (DCI):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON PREGELATINIZADO,MANITOL (E-421),CITRATO SODICO ANHIDRO,MANITOL (E-421),ALMIDON DE PATATA PREGELATINIZADO,CITRATO SODICO ANHIDRO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol

Resumen del producto:

PRAMIPEXOL MYLAN PHARMACEUTICALS 0,35 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 17/10/2013 No Comercializado - PRAMIPEXOL MYLAN PHARMACEUTICALS 0,35 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 17/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 04/04/2011 / Revocado 17/10/2013

Información para el usuario

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL MYLAN PHARMACEUTICALS 0,35 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pramipexol MYLAN Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol MYLAN
Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Pramipexol MYLAN Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pramipexol MYLAN Pharmaceuticals
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PRAMIPEXOL MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol MYLAN Pharmaceuticals pertenece a un grupo de medicamentos
denominados agonistas
dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el
cerebro. La estimulación de los
receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el
cerebro que ayudan a controlar los
movimientos del cuerpo.
PRAMIPEXOL MYLAN PHARMACEUTICALS SE UTILIZA PARA:
Tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede
utilizarse solo o en combinación con
levodopa (otro medicamento para la Enfermedad de Parkinson).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL MYLAN
PHARMACEUTICALS
NO TOME PRAMIPEXOL MYLAN PHARMACEUTICALS
Si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o
síntoma, especialmente cualquiera de
los siguientes:

Enfermedad

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol MYLAN Pharmaceuticals 0,088 mg comprimidos EFG
Pramipexol MYLAN Pharmaceuticals 0,18 mg comprimidos EFG
Pramipexol MYLAN Pharmaceuticals 0,35 mg comprimidos EFG
Pramipexol MYLAN Pharmaceuticals 0,7 mg comprimidos EFG
Pramipexol MYLAN Pharmaceuticals 1,1 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,125 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a
0,088 mg de pramipexol.
Cada comprimido contiene 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a 0,18
mg de pramipexol.
Cada comprimido contiene 0,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a 0,35
mg de pramipexol.
Cada comprimido contiene 1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a 0,7
mg de pramipexol.
Cada comprimido contiene 1,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato, equivalente a 1,1
mg de pramipexol.
_Nota: _
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de
base como de sal (entre
paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
DOSIS (MG SAL)
ASPECTO
0,125
Comprimido de blanco a blanquecino, 6,35 mm, redondo, plano, con los
bordes
biselados, marcado con ´PX1´ en una cara del comprimido y ´M´ en
la otra cara.
0,25
Comprimido de blanco a blanquecino, 9,0 mm x 4,5 mm, ovalado,
biconvexo, marcado
con ´PX2´ en una cara del comprimido y ´M´ en un lado de la ranura
de la otra cara
0,5
Comprimido de blanco a blanquecino, 8,0 mm x 5,1 mm, ovalado,
biconvexo, marcado
con ´PX3´ en una cara del comprimido y ´M´ en un lado de la ranura
de la otra cara.
1,0
Comprimido de blanco a blanquecino, 8,0 mm, redondo, plano, marcado
con ‘M’ sobre
´PX4´ en una cara del comprimido y ranurado en la otra cara.
1,5
Comprimido de blanco a blanquecino, 9,70 mm, redondo, plano, mar