PRAMIPEXOL CINFA 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

N04BC05

Designación común internacional (DCI):

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosis:

0,18 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO 0,18 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pramipexol

Resumen del producto:

PRAMIPEXOL CINFA 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Autorizado 18/05/2010 Comercializado - PRAMIPEXOL CINFA 0,18 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 18/05/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-05-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL CINFA 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es pramipexol cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar pramipexol cinfa
3.
Cómo tomar pramipexol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de pramipexol cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol cinfa contiene el principio activo pramipexol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de
la dopamina en el cerebro. La
estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos
nerviosos en el cerebro que ayudan a
controlar los movimientos del cuerpo.
PRAMIPEXOL CINFA SE UTILIZA PARA:
-
tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en
adultos. Puede utilizarse solo o en
combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de
Parkinson).
-
tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de
moderado a grave en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL CINFA
NO TOME PRAMIPEXOL CINFA
-
si es alérgico al pramipexol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
pramipexol cinfa.
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
pramipexol cinfa 0,18 mg comprimidos EFG
pramipexol cinfa 0,7 mg
comprimidos
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de
PRAMIPEXOL CINFA 0,18 MG
contiene 0,18 mg de pramipexol base (como 0.25 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
Cada comprimido de
PRAMIPEXOL CINFA 0,7 MG
contiene 0,7 mg de pramipexol base (como 1,0 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
_ _
_Nota: Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal. Por lo tanto, _
_las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de
sal (entre paréntesis)._
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
pramipexol cinfa 0,18 mg comprimidos
Los comprimidos son blancos, oblongos y ranurados.
pramipexol cinfa 0,7 mg comprimidos
Los comprimidos son blancos, cilíndricos, ranurados y con código
“PA” en relieve en una cara y lisos por
la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y
síntomas de la enfermedad de
Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con
levodopa, es decir, durante el curso de la
enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la
levodopa desaparece o se convierte en
irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico
(fluctuaciones al final de la dosis o
fluctuaciones "
_on/off_
").
Pramipexol está indicado en adultos en el tratamiento sintomático
del Síndrome de Piernas Inquietas
idiopático de moderado a grave, hasta una dosis de 0,54 mg de base
(0,75 mg de sal) (ver sección 4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Enfermedad de Parkinson
La dosis diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al día.
Tratamiento inicial
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Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis
inicial diaria de 0,264 mg de base (0,375
mg de sal)