PRAMIPEXOL APOTEX 0.35 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAMIPEXOL

Disponible desde:

Apotex Europe B.V.

Código ATC:

N04BC05

Designación común internacional (DCI):

PRAMIPEXOLE

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol

Resumen del producto:

PRAMIPEXOL APOTEX 0.35 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos (BLISTER) Revocado 26/09/2014 No Comercializado - PRAMIPEXOL APOTEX 0.35 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos (FRASCO) Revocado 26/09/2014 No Comercializado - PRAMIPEXOL APOTEX 0.35 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (BLISTER) Revocado 26/09/2014 No Comercializado - PRAMIPEXOL APOTEX 0.35 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (FRASCO) Revocado 26/09/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 10/05/2012 / Revocado 26/09/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: IFORMACIÓ PARA EL USUARIO
Pramipexol Apotex 0,35 mg comprimidos EFG
(Pramipexol)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Pramipexol Apotex y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Pramipexol Apotex
3.
Cómo tomar Pramipexol Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pramipexol Apotex
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PRAMIPEXOL APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“agonistas dopaminérgicos” que
estimulan los receptores de dopamina en el cerebro. La estimulación
de los receptores dopaminérgicos
desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar
los movimientos del cuerpo.
Pramipexol se usa para:
•
tratar
los
síntomas
de la
enfermedad
de
Parkinson
idiopática.
Puede
utilizarse solo
o
en
combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de
Parkinson).
•
tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de
moderado a grave.
2.
ATES DE TOMAR PRAMIPEXOL APOTEX
o tome Pramipexol Apotex
−
si es alérgico (hipersensible) al pramipexol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (enumerados en la sección 6).
Si lo anterior le es de aplicación, no tome este medicamento. Si no
está seguro, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar pramipexol.
Tenga especial cuidado con Pramipexol
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o
síntoma, especialmente cualquiera
de los siguientes:
−
Enfermedad del riñón.
−

Ficha técnica

FICHA TÉC ICA O RESUME DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
OMBRE DEL MEDICAME TO
Pramipexol Apotex 0,088 mg comprimidos EFG
Pramipexol Apotex 0,18 mg comprimidos EFG
Pramipexol Apotex 0,35 mg comprimidos EFG
Pramipexol Apotex 0,7 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓ CUALITATIVA Y CUA TITATIVA
Pramipexol
Apotex
0,088
mg
comprimidos
EFG:
Cada
comprimido
contiene
0,125
mg
de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 0,088 mg de
pramipexol.
Pramipexol Apotex 0,18 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene
0,25 mg de dihidrocloruro
de pramipexol monohidrato equivalente a 0,18 mg de pramipexol.
Pramipexol Apotex 0,35 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene
0,5 mg de dihidrocloruro
de pramipexol monohidrato equivalente a 0,35 mg de pramipexol.
Pramipexol Apotex 0,7 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 1,0
mg de dihidrocloruro
de pramipexol monohidrato equivalente a 0,7 mg de pramipexol.
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma de sal. Por lo tanto,
las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de
sal (entre paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pramipexol Apotex 0,088 mg comprimidos EFG: Comprimidos de color
blanco a blanquecino,
redondos, planos y biselados. Llevan grabado "APO" en una cara y "PR"
sobre ".125" en la otra. El
espesor oscila entre 1,676-2,057 mm.
Pramipexol
Apotex
0,18
mg
comprimidos
EFG:
Comprimidos
de
color
blanco
a
blanquecino,
ovalados, planos y biselados. Llevan grabado "APO" en una cara y "PR"
sobre ".25" en la otra. El
espesor oscila entre 2,159-2,667 mm.
Pramipexol
Apotex
0,35
mg
comprimidos
EFG:
Comprimidos
de
color
blanco
a
blanquecino,
ovalados, planos y biselados. Llevan grabado "APO" en una cara y "PR"
sobre ".5" en la otra. El
espesor oscila entre 2,514-3,429 mm.
Pramipexol Apotex 0,7 mg comprimidos EFG: Comprimidos de color blanco
a blanquecino, redondos,
planos y biselados. Llevan grabado "APO" en una cara y "PR" sobre "1