PRAMIPEXOL AMNEAL 0,35 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

Disponible desde:

Amneal Pharma Europe Limited

Código ATC:

N04BC05

Designación común internacional (DCI):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol

Resumen del producto:

PRAMIPEXOL AMNEAL 0,35 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado - PRAMIPEXOL AMNEAL 0,35 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 15/04/2014 / Revocado 12/11/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL AMNEAL 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE
PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas
que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.
V e r sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pramipexol Amneal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Amneal
3.
Cómo tomar Pramipexol Amneal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pramipexol Amneal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol Amneal
pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
dopaminérgicos que estimulan los receptores de la dopamina en el
cerebro.
La
estimulación de los receptores dopaminérgicos
desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar
los movimientos
del cuerpo.
Pramipexol Amneal se utiliza para:
­ tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática.
Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro
medicamento usado para la enfermedad de Parkinson).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
PRAMIPEXOL AMNEAL / ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL AMNEAL
No tome Pramipexol Amneal
-
si es alérgico a pramipexol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Pramipexol Amneal.
Tenga especial cuidado con Pramipexol Amneal
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador observa que está
desarroll

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Amneal 0,088 mg comprimidos EFG
Pramipexol Amneal 0,18 mg comprimidos EFG
Pramipexol Amneal 0,35 mg comprimidos EFG
Pramipexol Amneal 0,7 mg comprimidos EFG
Pramipexol Amneal 1,1 mg comprimidos
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,125 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato equivalente a 0,088 mg de pramipexol.
Cada comprimido contiene 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato equivalente a 0,18 mg de pramipexol.
Cada comprimido contiene 0,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato equivalente a 0,35 mg de pramipexol.
Cada comprimido contiene 1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato equivalente a 0,7 mg de pramipexol.
Cada comprimido contiene 1,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol
monohidrato equivalente a 1,1 mg de pramipexol.
_Nota:_
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de
base como de sal (entre paréntesis).
Excipientes:
Cada comprimido de Pramipexol Amneal 0,088 mg contiene:
Almidón de maíz…20,270 mg
Cada comprimido de Pramipexol Amneal 0,18 mg contiene:
Almidón de maíz…20,270 mg
Cada comprimido de Pramipexol Amneal 0,35 mg contiene:
Almidón de maíz…40,540 mg
Cada comprimido de Pramipexol Amneal 0,7 mg contiene:
Almidón de maíz…81,080 mg
Cada comprimido de Pramipexol Amneal 1,1 mg contiene:
Almidón de maíz…121,620 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pramipexol Amneal 0,088 mg comprimidos:
Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, redondos
[5,5 mm de diámetro], planos, biselados, grabados con ‘Y’ en
un lado y ‘41’ en el otro lado.
Pramipexol Amneal 0,18 mg comprimidos:
Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, ovalados,
bicóncavos, biselados, grabados con ‘Y’ y ‘42’
separados por una ranura en un lado y lisos con una ranura en el otro
la