PRALGEN SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Código ATC:

QM01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: L-ARGININA, ALCOHOL BENCILICO, CITRICO, ACIDO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Caballos, Porcino, Terneros

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

PRALGEN SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - PRALGEN SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - PRALGEN SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - PRALGEN SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-02-10

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

Prospecto 

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
PRALGEN SOLUCION INYECTABLE 

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Ketoprofeno (DCI)  ..........60 mg 
Alcohol bencílico ………..10 mg 
Excipiente c.s.p. ..............  1 ml 

PROPIEDADES FARMACOTERAPÉUTICAS 
El ketoprofeno, 2-(fenil 3-benzoil) ácido propiónico, antiinflamatorio no esteroideo  del grupo de 
los  ácidos  arilpropiónicos,  inhibe  la  síntesis  de  prostaglandinas  (PGE2  y  PGF2

)  y 
tromboxanos,  lo  que  le  confiere  su  actividad  antiinflamatoria,  antipirética  y  analgésica.  Estas 
propiedades se deben también a su efecto inhibidor de la bradiquinina y aniones superóxido as í 
como a su acción estabilizadora de las membranas lisosomiales.  

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS 
El  ketoprofeno  se  absorbe  rápidamente  tras  su  administración  intramuscular,  presenta  una 
elevada  biodisponibilidad  y  se  une  fuertemente  a  las  proteínas  plasmáticas  (>90%).  Su 
eliminación plasmática es rápida, sin embargo la concentración en el  exudado inflamatorio  es 
más  persistente.  El  ketoprofeno  se  metaboliza  en  el  hígado  y  la  excreción  tiene  lugar 
principalmente a nivel renal y, en menor medida, a través de las heces. 
En  bovino,  tras  la  administración  intramuscular  de  una  sola  dosis  de  3 mg  de  ketoprofeno/kg 
pv,  la  absorción  es  rápida  alcanzándose  una  concentración  plasmática máxima  (Cmax)  de  8 
µg/ml a los 20 minutos (Tmax). La biodisponibilidad es elevada, del orden del 87%. Su volumen 
de distribución es bajo (Vd=0,5 l/kg) y su semivida pl

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PRALGEN SOLUCION INYECTABLE 

2. 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Ketoprofeno 
60 mg 

EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico 
10 mg 
Otros excipientes, c.s.p. 
1 ml 

Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACEUTICA 

Solución Inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1. 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino, porcino y equino. 

4.2. 
INDICACIONES DE USO 

Bovino 
Tratamiento  sintomático  de  procesos  patológicos  que cursen con    inflamación,  dolor  y  fiebre, 
resultando un buen complemento a la terapia etiológica específica de los mismos. 

Porcino 
Tratamiento  sintomático  de  procesos  patológicos  que cursen con    inflamación,  dolor  y  fiebre, 
resultando un buen complemento a la terapia etiológica específica de los mismos. 

Equino 
Tratamiento de afecciones inflamatorias y dolorosas del sistema músculo esquelético de origen 
diverso  (traumatismos,  esguinces,  artritis,  artrosis,  tendinitis,  etc.),  inflamaciones  post-
quirúrgicas y tratamiento sintomático del cólico. 

4.3. 
CONTRAINDICACIONES 

No  administrar  en  caso  de  insuficiencia  renal  severa  y  en  animales  con  antecedentes  de 
hipersensibilidad al ketoprofeno. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
No procede. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS�