PRALGEN 3% SOLUCION ORAL PORCINO BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Código ATC:

QM01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

Excipientes: L-ARGININA, CITRICO, ACIDO, ANHIDRO, AGUA PURIFICADA

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Porcino, Terneros

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

PRALGEN 3% SOLUCION ORAL PORCINO BOVINO Frasco de 1 litro Anulado No comercializado - PRALGEN 3% SOLUCION ORAL PORCINO BOVINO Frasco de 100 ml Anulado No comercializado - PRALGEN 3% SOLUCION ORAL PORCINO BOVINO Frasco de 2,5 litros Anulado No comercializado - PRALGEN 3% SOLUCION ORAL PORCINO BOVINO Frasco de 5 litros Anulado No comercializado - PRALGEN 3% SOLUCION ORAL PORCINO BOVINO Frasco de 500 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-02-10

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
PROSPECTO (desplegable) 
 
PRALGEN 3% SOLUCION ORAL PORCINO BOVINO 
Ketoprofeno 
 
VIA ORAL 
USO VETERINARIO 
 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Ketoprofeno  .....................30 mg 
Excipiente c.s.p.  ............... 1 ml 
 
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 
El  ketoprofeno,  ácido  2-(3-benzoilfenil)  propiónico,  antiinflamatorio  no  esteroideo  del  grupo  de 
los  ácidos  arilpropiónicos,  inhibe  la  síntesis  de  prostaglandinas  (PGE2  y  PGF2

)  y 
tromboxanos,  lo  que  le  confiere  su  actividad  antiinflamatoria,  antipirética  y  analgésica.  Estas 
propiedades se deben también a su efecto inhibidor de la bradiquinina y aniones superóxido as í 
como a su acción  estabilizadora de las membranas lisosómicas.  
Tras la administración oral el ketoprofeno se absorbe rápidamente y se une fuertemente a las 
proteínas  plasmáticas.  Su  excreción  tiene  lugar  principalmente  a  nivel  renal  y,  en  menor 
medida, a través de las heces. 
En terneros, tras la administración forzada de 3 mg/kg se alcanza una concentración máxima 
(C
max
) de 3,7 µg/ml transcurridas 1,2 h (T
max
). Su volumen de distribución es bajo (0,5 l/kg) y la 
semivida de eliminación plasmática corta (2,2 h). 
En cerdos tras la administración forzada de 3 mg ketoprofeno/kg se alcanza una concentración 
máxima  (C
max
)  de  10,6  µg/ml  transcurrida  1  h  (T
max
).  La  biodisponibilidad  oral  absoluta  es 
elevada (84%). El volumen de distribución del ketoprofeno tras la administración IV es bajo (Vd 
=  0,2  l/Kg)  y  su  semivida  de  eliminación  corta  (t
½
  =  2.0  h).  El  ac
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO 
 
 
PRALGEN 3% SOLUCIÓN ORAL PORCINO BOVINO  
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
Ketoprofeno  ..................... 
30 mg 
 
Excipiente c.s.p.  ............... 
1 ml 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
 
Solución oral. 
 
4. 
PROPIEDADES FARM ACOLOGICAS  
 
 
PRALGEN  3%  SOLUCIÓN  ORAL  PORCINO  BOVINO  contiene  ketoprofeno,  un 
antiinflamatorio  no  esteroideo  del  grupo  de  los  ácidos  arilpropiónicos,  para  su 
administración  oral  a  colectividades  de  bovino  y  porcino.  PRALGEN  3%  SOLUCIÓN 
ORAL  PORCINO  BOVINO  es  eficaz  para  el  tratamiento  coadyuvante  en  procesos 
respiratorios  de  etiología  diversa  como  antiinflamatorio,  analgésico  y  antipirético.  Grupo 
ATCvet: QM01AE03. 
 
4.1.   PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS 
 
 
El mecanismo de acción del ketoprofeno, ácido 2-(3-benzoilfenil) propiónico, consiste en 
la inhibición de la síntesis de prostaglandinas (PGE2 y PGF2

) y tromboxanos, lo que le 
confiere  su  actividad  antiinflamatoria,  antipirética  y  analgésica.  Estas  propiedades  se 
deben también a su efecto inhibidor de la bradiquinina  y aniones superóxido as í como a 
su acción estabilizadora de las membranas lisosómicas.  
 
4.2.  PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS 
 
 
Tras la administración oral el ketoprofeno se absorbe rápidamente y se une fuertemente a 
las  proteínas  plasmáticas.  Su  excreción  tiene  lugar  principalmente  a  nivel  renal  y,  en 
menor medida, a través de las heces. 
 
En  terneros  tras  la  administración  forza
                                
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