Pradaxa 75 mg Capsules

País: Suiza

Idioma: francés

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

dabigatranum etexilatum

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Código ATC:

B01AE07

Designación común internacional (DCI):

dabigatranum etexilatum

formulario farmacéutico:

Capsules

Composición:

dabigatranum etexilatum 75 mg ut dabigatrani etexilati mesilas 86.48 mg, acaciae gummi, acidum tartaricum, hypromellosum, dimeticonum, talcum, hydroxypropylcellulosum, Kapselhülle: carrageenanum, hypromellosum, kalii chloridum, E 171, aqua purificata, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Prévention de l'Avc et de l'Embolie systémique chez les Patients adultes avec des non-valvulaire de la Fibrillation auriculaire. Traitement de thrombose veineuse profonde et/ou d'embolies pulmonaires. La prévention de la récidive thrombose veineuse profonde et/ou d'Embolie pulmonaire.

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Pradaxa®
Qu’est-ce que Pradaxa et quand doit-il être utilisé?
Quand Pradaxa ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Pradaxa?
Pradaxa peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Pradaxa?
Quels effets secondaires Pradaxa peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Pradaxa?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Pradaxa? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Pradaxa®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Qu’est-ce que Pradaxa et quand doit-il être utilisé?
DE
IT
Pradaxa est un médicament destiné à prévenir la formation des
caillots sanguins. Il agit en bloquant dans
l'organisme une substance qui participe à la formation de caillots.
Pradaxa est utilisé pour la prévention des accidents vasculaires
cérébraux et de l'occlusion des vaisseaux
chez les patients avec fibrillation auriculaire non valvulaire.
Pradaxa est également utilisé chez les patients adultes pou

Ficha técnica

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Pradaxa®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Pradaxa®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composition
DE
IT
Principes actifs
Dabigatran étexilate (sous forme de mésilate de dabigatran
étexilate).
Excipients
Contenu de la gélule: gomme arabique, acide tartrique, hypromellose,
diméticone, talc,
hydroxypropylcellulose.
Enveloppe de la gélule: carraghénane, chlorure de potassium, dioxyde
de titane (E171), carmin d'indigo
(E132), hypromellose, eau purifiée.
Encre d'impression noire: gomme-laque, oxyde de fer noir (E172),
hydroxyde de potassium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules de 110 mg et 150 mg de dabigatran étexilate (sous forme de
mésilate de dabigatran étexilate).
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie
systémique chez les patients adultes présentant
une fibrillation auriculaire non valvulaire.
Traitement de patients adultes atteints de thrombose veineuse profonde
et/ou d’embolie pulmonaire suite à un
traitement préalable par héparine fractionnée ou non fractionnée
pendant 5 jours et prévention de la récidive
de la thrombose veineuse profonde et/ou de l’embolie pulmonaire.
Posologie/Mode d’emploi
Un méd