País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
DABIGATRAN ETEXILATO
BOEHRINGER INGELHEIM, C.A.
DABIGATRAN ETEXILATO
150 mg
CAPSULA
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG.
VIGENTE
2026-04-27
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041. Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF: G-20000-101-1 1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DABIGATRAN ETEXILATO 150 mg 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antitrombóticos. Inhibidores directos de trombina. CÓDIGO ATC: B01AE07. 3.1. FARMACODINAMIA El dabigatrán etexilato es un profármaco de molécula pequeña que no muestra ninguna actividad farmacológica. Tras la administración oral, el dabigatrán etexilato se absorbe rápidamente y se transforma en dabigatrán mediante hidrólisis catalizada por esterasas en plasma y en el hígado. El dabigatrán es un potente inhibidor directo de la trombina, competitivo y reversible y constituye el principal principio activo en plasma. Dado que la trombina (serina proteasa) permite la conversión de fibrinógeno a fibrina en la cascada de coagulación, su inhibición impide la formación de trombos. El dabigatrán inhibe la trombina libre, la trombina unida a fibrina y la agregación plaquetaria inducida por trombina. Los estudios en animales _in vivo_ y _ex vivo_ demostraron la eficacia antitrombótica y la actividad anticoagulante de dabigatrán luego de la administración intravenosa y de dabigatrán etexilato luego de la administración oral en varios modelos animales de trombosis. Existe una estrecha correlación entre la concentración plasmática de dabigatrán y el grado de efecto anticoagulante. Dabigatrán prolonga el tiempo de trombina (TT), el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) y el tiempo de coagulación de ecarina (TCE). 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras la administración oral, el dabigatrán etexilato se transforma rápida y completamente en dabigatrán, que es la forma activa en plasma. La escisión del profármaco dabigatrán etexilato para liberar el principio activo dabigatrán por hidrólisis catalizada por esterasas, constituye la reacción metabólica p Leer el documento completo