PRADAXA 150 mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B01AE07

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO. KG. - ALEMANIA

Grupo terapéutico:

DABIGATRAN ETEXILATO

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón por 10, 30 y 60 cápsulas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA plateado y Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-01-09

Ficha técnica

PRADAXA
P
®
P
150 MG
Dabigatrán etexilato mesilato
CÁPSULAS
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
150 mg de dabigatrán etexilato (en forma de mesilato).
Excipientes: (Ácido tartárico, goma arábiga, hipromelosa,
dimeticona, talco, hidroxipropilcelulosa, etanol,
alcohol isopropílico y Agua purificada) c.s.p.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no- valvular
(FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque
isquémico transitorio (AIT) previos; edad
≥ 75 años; insuficiencia cardíaca (≥ Clase II escala NYHA);
diabetes mellitus; hipertensión.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP en adultos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
U
Posología
_PREVENCIÓN DEL ICTUS Y DE LA EMBOLIA SISTÉMICA EN PACIENTES ADULTOS
CON FANV, CON UNO O MÁS FACTORES DE _
_RIESGO (PREVENCIÓN DEL ICTUS EN FIBRILACIÓN AURICULAR) _
_TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) Y DE LA EMBOLIA
PULMONAR (EP), Y PREVENCIÓN DE LAS _
_RECURRENCIAS DE LA TVP Y DE LA EP EN ADULTOS (TVP/EP) _
_ _
Las dosis recomendadas de PRADAXA en las indicaciones de prevención
del ictus en fibrilación auricular,
TVP y EP se muestran en la tabla 1.
TABLA 1
RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS PARA LA PREVENCIÓN DEL ICTUS EN
FIBRILACIÓN AURICULAR, TVP Y
EP
RECOMENDACIÓN POSOLÓGICA
Prevención del ictus y de la embolia sistémica
en pacientes adultos con FANV con uno o
más factores de riesgo (Prevención del ictus
en fibrilación auricular)
300 mg de PRADAXA administrados en una cápsula
de 150 mg dos veces al día
Tratamiento de la trombosis venosa profunda
(TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y
prevención de las recurrencias de la TVP y de
la EP en adultos (TVP/EP)
300 mg de PRADAXA administrados en una cápsula
de 150 mg dos veces al día después del tratamiento con
un anticoagulante parenteral durante al menos 5 días
_REDUCCI