País: Suiza
Idioma: alemán
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dabigatranum etexilatum
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
B01AE07
dabigatranum etexilatum
Kapseln
dabigatranum etexilatum 110 mg ut dabigatrani etexilati mesilas 126.83 mg, acaciae gummi, acidum tartaricum, hypromellosum, dimeticonum, talcum, hydroxypropylcellulosum, Kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, E 171, E 132, aqua purificata, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.
B
Synthetika
Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern. Behandlung tiefer Venenthrombosen und/oder Lungenembolien. Prävention der rezidivierenden tiefen Venenthrombose und/oder Lungenembolie.
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Pradaxa® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Dabigatranetexilat (als Dabigatranetexilat-Mesilat). Hilfsstoffe: Color.: Indigotin (E132), Excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 110 mg und 150 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht- valvulärem Vorhofflimmern. Behandlung von erwachsenen Patienten mit tiefer Venenthrombose und/oder Lungenembolie nach vorhergehender Behandlung mit fraktioniertem oder unfraktioniertem Heparin für 5 Tage und Prävention der rezidivierenden tiefen Venenthrombose und/oder Lungenembolie. Dosierung/Anwendung Die Einleitung der Behandlung sollte von einem in der Blutgerinnung erfahrenen Arzt erfolgen. Pradaxa Kapseln sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden, um die Freisetzung im Magen zu gewährleisten. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Wenn es zu Magen-Darm-Symptomen kommt, wird die Einnahme von Pradaxa zu einer Mahlzeit und/oder die Anwendung eines Protonenpumpenhemmers (sofern nicht kontraindiziert) empfohlen. Kapseln nicht öffnen. Vorbeugung gegen Schlaganfall und systemische Embolie bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren Risikofaktoren: Die empfohlene Dosierung ist Pradaxa 150 mg zweimal täglich. Behandlung der tiefen Venenthrombose (TVT) und/oder Lungenembolie (LE): Nach vorausgegangener mindestens fünftägiger Behandlung einer akuten TVT, je nach klinischer Situation, mit fraktioniertem oder unfraktioniertem Heparin ist die empfohlene Dosierung für Pradaxa 150 mg zweimal täglich. Die Behandlung sollte anschliessend bis zu sechs Monate fortgesetzt werden. Prävention der rezidivierenden tiefen Venenthrombose (TVT) und/oder Lungenembolie (LE): Die empfohlene Dosierung ist Pradaxa 150 mg zweimal täglich. Entsprechend dem individuellen Patientenrisiko kann die Behandlung auch lebenslang fortgesetzt werden. Für Dabigatran liegt keine Erfahrun Leer el documento completo