PRADAXA 110 mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

MESILATO DE DABIGATRAN ETEXILATO;

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C.

Código ATC:

B01AE07

Designación común internacional (DCI):

MESYLATE DABIGATRAN ETEXILATE;

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 10 y 30 cápsulas en blister de Aluminio-aluminio., AMPLIACION CAJA DE CARTON POR 60 CAPSULAS EN BLISTER DE AL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO. KG.; ALEMANIA

Grupo terapéutico:

DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón por 10, 30 y 60 cápsulas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA – Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-11-05

Ficha técnica

PRADAXA
P
®
P
110 MG
Dabigatrán etexilato mesilato
CÁPSULAS
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
110 mg de dabigatrán etexilato (en forma de mesilato).
Excipientes: (Ácido tartárico, goma arábiga, hipromelosa,
dimeticona, talco, hidroxipropilcelulosa, etanol,
alcohol isopropílico y Agua purificada) c.s.p.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en
pacientes adultos sometidos a cirugía de
reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla,
programadas en ambos casos.
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no- valvular
(FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque
isquémico transitorio (AIT) previos; edad
≥ 75años; insuficiencia cardíaca (≥ Clase II escala NYHA);
diabetes mellitus; hipertensión.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP en adultos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
U
Posología
_PREVENCIÓN PRIMARIA DEL TROMBOEMBOLISMO VENOSO EN CIRUGÍA
ORTOPÉDICA _
_ _
Las dosis recomendadas de PRADAXA y la duración del tratamiento para
la prevención primaria del
tromboembolismo venoso en cirugía ortopédica se muestran en la tabla
1.
TABLA 1
RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS Y DURACIÓN DEL TRATAMIENTO PARA LA
PREVENCIÓN PRIMARIA DEL
TROMBOEMBOLISMO VENOSO EN CIRUGÍA ORTOPÉDICA
INICIO DEL TRATAMIENTO
INICIO DE LA
DURACIÓN DE LA
EL DÍA DE LA
DOSIS DE
DOSIS DE
INTERVENCIÓN
MANTENIMIENTO
MANTENIMIENTO
QUIRÚRGICA 1-4 HORAS
EL PRIMER DÍA
DESPUÉS DE LA
DESPUÉS DE LA
FINALIZACIÓN DE LA
INTERVENCIÓN
INTERVENCIÓN
QUIRÚRGICA
Pacientes tras una artroplastia de
220 mg de
10 días.
rodilla programada.
PRADAXA
una vez
Una
única
cápsula
de
110
mg
de
PRADAXA.
al día,
administrados
en 2 cápsulas
de
Pacientes
tras
una
artroplastia
de
cadera programada.
28-35 días.
110 mg.
218/340
_REDUCCIÓN POSOLÓGICA RECOMENDADA _
Pacientes con insuficiencia